2000亿抗生素市场走进新常态 41个头孢新数据

润宝医疗网6月11日讯　2018年4月21日，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》，将抗菌药物分级管理制度提到议事日程上。国家卫生计生委公布近5年的全国范围监测数据显示，我国抗菌药物临床使用率和平均费用呈下降趋势。 　　抗感染药物一直是临床上不可缺少的药物。迄今为止，是我国销售金额一直遥遥领先的大品种。抗感染类药物包括全身性抗细菌药、全身性抗病毒药、全身性抗真菌药、抗分枝杆菌药、免疫血清和免疫球蛋白和疫苗类品种。 　　据米内网最新数据，2017年1～3季度重点城市公立医院全身抗感染类用药金额已达到161.27亿元，预测数据显示，2017年重点城市公立医院全身抗感染类用药总额将达到230亿元，占重点城市公立医院总体市场的15.99%，同比上一年增长6.73%。随着国家限抗令、以及各地政府的卫生系统的医院大力推进控费的调控下，从增长率上分析，低于总体医药市场增长率，也比2016年全身抗感染类用药的增长率下降2.42个百分点。 　　全身抗细菌类药物增长率下滑 　　近年数据显示，2017年重点城市公立医院临床使用的全身抗细菌类药物超过了150多个药物。1～3季度用药购药金额118.66亿元，预测数据显示，全年将实现166.12亿元，同比上一年增长4.23%；相比2016年7.51%的增长率，直线下滑了3.28个百分点，国家限抗令基本上达到预期的效果。而国内三大终端6大市场的规模仍然超过2000亿元，多个品种表现出“你方唱罢我登场”的竞争局面。 　　纵观数据，TOP10的药物分别是美罗培南、莫西沙星、哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮舒巴坦、亚胺培南西司他丁钠、头孢哌酮他唑巴坦、左氧氟沙星、拉氧头孢、头孢地尼、头孢唑肟，TOP10药物购药金额占据全身抗细菌类药物的42.82%，同比上一年增长率为8.17%，在临床需求下，略高于总体增长率。 　　抗细菌类药物主角头孢菌素 　　头孢菌素属于高效、低毒、临床应用最为广泛的重要的β-内酰胺类抗生素。头孢菌素为7-氨基头孢烷酸的衍生物，具有相似的杀菌机制，但随着侧链的不同的化学修饰，产生了众多的抗菌活性、临床应用特色的新分子实体，按获批上市过的品种统计，迄今全球约有59个头孢菌素新分子实体获准批准上市。 　　数据显示，2016年全球头孢菌素制剂市场规模合计为118.2亿美元，其中口服头孢菌素占37.7%，注射用头孢菌素占62.3%的市场份额。 　　头孢菌素划分为第一代、第二代、第三代和第四代。目前市场中坚骨干属于第二代、第三代头孢菌素。预测数据显示，2017年第三代头孢菌素仍占据头孢菌素市场的半壁江山，以62.64%的比重稳居主导地位。第2代也拥有24.21%的份额，而第一代为10.56%。 　　值得一提的是，第四代头孢菌素中，仅恒瑞的头孢噻利增长率近20%，而头孢吡肟和头孢匹罗表现的不尽人意，下面则不再分析。 　　第一代头孢菌素头孢西酮增长69% 　　2017年重点城市公立医院临床使用的第一代头孢菌素有9个品种，同比上一年增长率为4.79%。预测数据显示，领军品种是头孢硫脒，已呈下降趋势，总体分析9个品种内有8个增长率下滑。增长率高的药物是头孢西酮，预增69.18%。 　　头孢西酮较头孢唑啉和头孢噻吩对各种革兰氏阳性和阴性菌包括金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌和肠球菌更有效。本品较头孢唑啉有更强的组织渗透力，且半衰期长。山东罗欣药业的头孢西酮占58.80%份额，天津新丰制药占31.35%份额，南京海辰占9.85%份额，呈现出三足鼎立格局。 　　表1：重点城市公立医院第一代头孢菌素销售额（单位：万元） 　　第二代头孢菌素头孢孟多跌宕中前行 　　2017年重点城市公立医院临床使用的第二代头孢菌素有8品种，同比上一年下滑了3.57%。预测数据显示，领军品种是头孢替安用药金额3.81亿元，同比上一年下降了6.39%。总体分析8个品种有7个药物下滑，惟一增长的药物是头孢孟多，同比增长率18.53%。近几年头孢孟多呈现出起起落落的态势。2011年重点城市公立医院头孢孟多近6亿元，而2013年在限抗令下降到3.65亿元，2016年持续下降到2.58亿元，预测数据显示。2017年增长到3.05亿元。TOP5厂商是生达化药占45.13%，华北制药占13.33%，浙江亚太占12.06%，海南灵康占7.45%，湖南科伦占6.17%。 　　表2：重点城市公立医院第二代头孢菌素销售额（单位：万元） 　　第三代头孢菌素主导市场 　　2017年重点城市公立医院临床使用的第三代头孢菌素有24品种，同比上一年增长了4.70%。预测数据显示，领军品种是头孢哌酮舒巴坦，用药金额近8亿元，同比上一年增长了16.36%。 　　表3：重点城市公立医院第三代头孢菌素销售额（单位：万元） 　　总体分析，单药领军品种是拉氧头孢，同比上一年增长率8.94%。复方制剂是头孢哌酮舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦、头孢噻肟舒巴坦、头孢曲松他唑巴坦、头孢他定他唑巴坦、头孢曲松舒巴坦等6个药物占第3代头孢菌素的36.46%，同比上一年增长率3.37%，而相比2016年增长率11.82%也下降了近9个百分点。