中国全面叫停降糖灵苯乙双胍可导致乳酸酸中毒

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今日，国家食品药品监督管理总局在其官网发布公告称，苯乙双胍可导致乳酸酸中毒，发生率较高，临床价值有限，决定停止苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

已上市销售的苯乙双胍原料药及其制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2016年12月31日前完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。

食药监总局在发布公告的同时也公布了我国目前苯乙双胍原料药及其制剂生产企业名单，包括华润双鹤、精华制药等共39家。

苯乙双胍的通用名称为“盐酸苯乙双胍”，在民间也叫“降糖灵”。河北省人民医院内分泌科主任医师魏立民曾在《河北日报》上刊文指出，糖尿病患者常因应用双胍类药物(主要为苯乙双胍，即降糖灵)而诱发乳酸酸中毒，苯乙双胍主要由肾脏排出，当肾功能不全时，其在体内蓄积,体组织中葡萄糖无氧酵解增加而产生大量乳酸，引起严重的乳酸酸中毒。

魏立民称，在美国、英国等一些发达国家苯乙双胍已经被禁用，在我国也在逐渐淘汰。因此，临床乳酸酸中毒病例已相对少见。然而，在民间门诊或经济欠发达地区，尤其对于低收入人群，因降糖灵价格低廉，在糖尿病的治疗中仍在应用。

此外，他指出，有些不良厂家将苯乙双胍掺到号称“祖传中药”或“保健品”中给病人服用，也可能导致严重后果。

记者查询发现，近年来国家食药监总局曾多次曝光过在保健品中非法添加苯乙双胍的行为，一些非法添加物质产品的案件已移送公安部门。