全球有1.85亿人感染丙肝病毒,其中估计中国大陆约有1000万人感染丙肝病毒。丙肝可以治愈,目前,长效干扰素注射联合利巴韦林治疗是最常规的治疗丙肝方案,但治愈率仅为44%~70%,而且毒副作用较大、疗程长,并且相当比例的患者,如严重肾病、严重肝硬化患者不合适使用,或无法耐受干扰素。这导致不少患者通过各种途径从国外购买治愈率高、副作用小的口服抗病毒药物(DAA),但这些药物的代购渠道鱼龙混杂,用药规范与安全令人担忧,不少患者不是上当受骗就是用药时担惊受怕,不知药物是真是假。
据媒体报道,38岁的刘姐购买了QQ群代购的孟加拉的达卡他韦,虽然一开始病毒下降明显,但不久就出现大量的副作用,最后发现原来该药在孟加拉根本还没上市,居然是在中国制造的假药。近日,世界卫生组织在其官网上也发布了针对药盒上注明来自埃及的达卡他韦假药的警告,要求各国药监部门加强监管。
北京大学附属人民医院副院长、北京大学肝病研究所所长魏来教授认为,我国食品药品监督管理部门应该尽快审批口服丙肝抗病毒药物,避免通过非正规途径购药的患者上当受骗。据悉,最近在东京举办的亚太肝病年会上发布的一项关于全口服药物治疗中国丙型肝炎患者的三期临床研究结果显示,对于无法接受干扰素治疗的丙肝患者,在接受达拉他韦片和另外一个口服药物的联合治疗24周后,91%~98%的患者在停药后24周可获得临床治愈。魏来教授认为,此研究结果将帮助中国食品和药品监督管理总局了解口服药物的疗效与安全性,并有助于新的治疗方案尽快获批。据悉,中国食品药品监督管理总局已接受达拉他韦片治疗丙肝的申请。
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