血液制品市场规模持续走高 6家药企合揽75亿

润宝医疗网5月3日讯　据米内网《血液制品市场研究报告（2017年版）》显示，截至2016年12月31日，全国单采血浆站超过200家，采浆量约7100吨，达到历史新高。通过对2016年国内批签发的血液制品数量与价格进行折算统计，2016年血液制品按市场零售价计算的市场规模达到246亿元，同比增长24.7%，若能保持增速，2017年的市场规模有望突破300亿元。 　　表1：2017年6家A股血液制品上市药企的业绩情况（单位：亿元）　　 （数据来源：上市公司年报） 　　2017年，上述6家A股上市药企血液制品板块的营业收入合共超过了75亿元，华兰生物保持在20亿元以上的水平，上海莱士跌至第二梯队，博雅生物增速超过三成。 　　华兰生物：血液制品业务营收超过20亿 　　2017年公司营业收入23.68亿元，较上年增长22.41%，其中血液制品业务营业收入为20.78亿元，同比增长14.52%。净利润8.21亿元，较上年增长5.19%。 　　图1：2016-2017年华兰生物主营的血液制品销售情况（单位：亿元）　　 （数据来源：上市公司年报） 　　华兰生物共有单采血浆站24家，其中广西4家、贵州1家、重庆14家（含6家单采血浆站分站）、河南5家。依靠内生增长，2017年实现采浆近1100吨。 　　公司业务包括血液制品业务和疫苗制品业务，其中血液制品业务包括了11个品种。2017年，主要产品人血白蛋白的营业收入为9.20亿元，同比增长34.99%，静注人免疫球蛋白的营业收入为6.77亿元，同比下滑7.37%，其他血液制品的营业收入为4.81亿元，同比增长19.59%。 　　报告期内，疫苗公司取得乌克兰的流感疫苗GMP证书和注册证书，取得得科特迪瓦流脑疫苗注册证书；共计出口流感疫苗60.7万人份。 　　报告期内，人凝血酶原复合物获得临床试验批件，正在开展临床研究；吸附破伤风疫苗、四价流感疫苗完成临床试验，正在申请生产文号；曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗正在按计划开展临床研究，德尼单抗已经申报临床，帕尼单抗、伊匹单抗正在进行临床前研究。2018年3月28日，公司取得了A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的生产批件。 　　2018年，华兰生物将继续向有关部门申请新建单采血浆站，开拓浆源；继续对血液制品生产工艺技术升级，进一步提高血浆综合利用率；继续加大疫苗、基因重组及单克隆药物的研发投入；加快推进ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗WHO预认证工作；采取积极调整销售策略，加大学术推广力度，加强销售队伍建设，加强对二、三线城市和三级甲等医院的销售布局等措施做好血液制品的销售工作。 　　上海莱士：血液制品销售收入下滑14.80% 　　2017年，上海莱士营业收入19.28亿元，同比下滑17.13%。其中血液制品销售收入19.15亿元，同比下滑14.80%，主要为受“两票制”推进的影响及郑州莱士因停产改造收入减少。2017年净利润8.36 亿元，同比下滑48.19%。 　　上海莱士表示，主营业务和证券投资业务的变动使报告期内净利润大幅下滑，但公司 2017年血液制品销售的毛利率为63.91%，同比增长0.36%，主营业务盈利能力稳定。 　　图2：2016-2017年上海莱士主营的血液制品销售情况（单位：亿元）　　 （数据来源：上市公司年报） 　　截至目前，上海莱士及子公司（郑州莱士、同路生物和孙公司浙江海康）拥有单采血浆站39家（含本公司在建2家，同路生物新获批1家），采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西10个省（自治区），2017年公司全年采浆量超过千吨，增幅超过20%。 　　公司目前共有上海、郑州、合肥、温州4个血液制品生产基地，2017年主要产品人血白蛋白的营业收入为8.19亿元，同比下滑9.71%，静注人免疫球蛋白的营业收入为6.66亿元，同比下滑21.54%，其他血液制品的营业收入为4.31亿元，同比下滑12.56%。 　　2018年，公司将重点做好以下工作：首先，切实抓好浆源的增量保质工作；第二，升级研发体系功能；第三，坚持经销与直销双轨并行的营销政策；第四，做好国际化资源整合准备，充分发挥重组协同效应。自2016年起，该公司股东牵头进行了海外血液制品企业的并购，于2016年8月及2018年1月完成收购英国BPL及德国Biotest，并表明未来择机注入上市公司。2018年2月，公司重大资产重组项目正式启动。 　　天坛生物：采浆规模超过 1400 吨 　　2017年，为解决公司与控股股东之间的同业竞争，公司实施了两次重大资产重组项目，重组完成后，公司成为中国生物下属唯一的血液制品业务平台。2017年营业收入17.65亿元，同比下降17.45%，主要是因为转让子公司北生研和长春祈健股权，导致预防制品销售收入下降。净利润为11.80亿元，同比增长359.33%。 　　完成重大资产重组后，公司拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等12个品种，共有单采血浆站（含分站）55家，其中在营浆站47家，新获批浆站（含分站）8家，浆站网络扩大至13个省份。2017年公司采浆规模超过1400吨，较 2016 年增长19.83%。2017年，公司血液制品实现主营业务收入15.13亿元，同比增长13.24%。 　　2017年，公司在研产品狂犬病人免疫球蛋白和人凝血因子Ⅷ，申报了生产批件；重组人凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原，申报了临床批件。2018年，公司将继续推进血浆因子类产品的研发；推动静注人免疫球蛋白工艺技术升级；以重组FⅧ研发、重组FⅦa技术引进为契机，尽快搭建重组制品技术平台。 　　博雅生物：血液制品营收增长38.47% 　　2017年公司营业收入14.61亿元，较上年增长54.29%，其中血液制品业务营业收入为7.32亿元，同比增长38.47%。净利润3.57亿元，较上年增长31.08%。 　　公司主营业务收入及利润均保持稳定增长，主要驱动因素是：一方面深入挖掘现有浆站的采浆潜力，同时积极开拓新设浆站。报告期内，公司原料血浆供应量持续提升，保障了血液制品业务稳步增长。公司积极布局营销网络，加大营销投入，大力培养营销队伍，努力提升产品营销能力。 　　图3：2016-2017年博雅生物主营的血液制品销售情况（单位：亿元）　　 （数据来源：上市公司年报） 　　博雅生物拥有12个单采血浆站（含采集点），公司加强新浆站的拓展，对原有浆站进行挖潜，2017 年采集原料血浆约 320 吨。 　　2017年主要产品人血白蛋白的营业收入为2.48亿元，同比增长40.44%，静注人免疫球蛋白的营业收入为2.36亿元，同比增长25.69%，人纤维蛋白原的营业收入为2.29亿元，同比增长49.80%。 　　报告期内，公司出资5000万元与其他方共同投资前海优享，前海优享已投资收购丹霞生物99.00%股权。丹霞生物拥有25个站点，其中17个单采血浆站，8个采集点，具有丰富的浆站资源。2017年4月21日，丹霞生物被广东省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》，暂停生产，目前丹霞生物正根据相关法律法规要求积极整改。 　　报告期内，公司拟向丹霞生物采购调拨血浆及血浆组分，计划采购调拨不超过100吨原料血浆；不超过180吨原料血浆的用于生产静注人免疫球蛋白的组分；不超过400 吨原料血浆的用于生产人纤维蛋白原的组分，总计金额不超过40,200.00万元，血浆及血浆组分的采购调拨相关工作正积极推进。 　　公司血液制品业务在研产品主要有两大类：一类是凝血因子类项目，另一类是免疫球蛋白项目。2017年11月27日，公司产品人凝血因子Ⅷ生产批件的注册申请获得受理；在研产品人凝血酶原复合物于2016年12月获得临床批件，目前正在临床试验研究；其他血液制品在研产品的研发均在积极推进。 　　2018年，博雅生物将继续做大做强血液制品业务，积极在符合条件的区域申请新设浆站；加大研发投入，丰富公司产品线，提高吨浆综合利用率；以及提升非血液制品业务盈利能力。 　　ST生化：多个产品研发进度较好 　　2017年，振兴生化（股票简称ST生化）实现营业总收入6.85亿元，同比增长22.12%；净利润3831万元，同比下滑23.52%。业绩驱动主要因素：市场容量较大，公司拓展单采血浆站，提高血浆原材料产量；2015年国家取消产品限价后，公司产品价格得到提升。 　　截至目前，子公司广东双林共下设13家单采血浆站，其中11家已取得《采浆许可证》且投入采浆，2家取得单采血站建设批复，目前正在建设阶段。2017年血浆供应量348.54吨，同比增长15.57%。公司主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白。 　　2017年度，公司加大新品研发力度，人凝血因子Ⅷ临床试验已完成，人纤维蛋白粘合剂完成临床前研究，已提交临床申报资料，人凝血酶原复合物正在进行临床前研究，同时已提交临床申报材料；人凝血因子Ⅸ正在进行工艺摸索。2018年4月11日，人纤维蛋白原取得药物临床试验批件。 　　2018年，振兴生化将加强血源各项工作推进，确保采浆量稳定增长，2018年将实现采浆总量400吨。进一步加快新品种研发进度，为企业后续增长提供保障。加快销售渠道建设，加强销售队伍培育，拟组建一支面向医院、大药房等市场终端的销售队伍，以市场为导向，调整产品生产结构，力争血浆利润最大化，同时及时掌握市场行情，合理调整产品价格和销售策略，确保实现年度销售目标。 　　卫光生物：2018年对浆站进行改扩建 　　2017年，卫光生物营业收入6.23亿元，同比增长10.11%，其中血液制品业务营业收入为6.14亿元，同比增长9.76%。净利润为1.55亿元，同比增长0.99%。 　　图4：2016-2017年卫光生物主营血液制品销售情况（单位：亿元）　　 （数据来源：上市公司年报） 　　卫光生物拥有7家单采血浆站，采浆区域覆盖人群超过1300万人，公司2017年采浆量超过340吨。 　　公司主要业务为血液制品业务，现已取得3大类9种产品21种规格的血液制品产品批准文号，报告期内公司调整销售策略，加大了静注人免疫球蛋白、狂犬人免疫球蛋白的推广与销售力度，相关产品的销售收入增长较大。 　　主要产品人血白蛋白2017年营业收入2.57亿元，同比增长5.73%，静注人免疫球蛋白营业收入2.47亿元，同比增长17.70%，狂犬病人免疫球蛋白营业收入0.62亿元，同比增长45.61%，破伤风人免疫球蛋白营业收入0.29亿元，同比下滑29.97%，其他血液制品营业收入为0.19亿元，同比下滑15.59%。 　　2017年，公司各在研项目进展顺利，人纤维蛋白原已完成生产注册申报，人凝血酶复合物已获得临床批件，血液Ⅷ因子已完成临床批件申报，冻干人用狂犬病疫苗已确立生产工艺，组织胺人免疫球蛋白已成功上市。 　　2018年，公司将对已有的平果卫光、隆安卫光、田阳卫光、德保卫光、钟山卫光和罗定卫光六个浆站进行改扩建，以实现公司采浆量的持续增长；充分利用政策，争取新建单采血浆站；公司将继续巩固以广东为中心的华南市场，加强对华东和华北市场的发展和推广，逐步拓展华中、西南市场，形成可覆盖全国的市场销售能力；积极开展品牌的宣传和产品的学术推广，积极参与各省、市的药品招投标工作，提高市场占有率。 　　结语 　　2017年，国家医药政策进入调整期，两票制、药品零加成、医保控费、一致性评价等政策迅速实施，医药市场处于产品结构化调整和总量增长态势。血液制品行业原料血浆持续增长、主要产品稳中略降、小产品比重上升，行业集中度逐步明显，进入血浆规模和产品结构并重时期。 　　资料来源：上市公司年报