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先心病介入封堵器有望用上陶瓷

发布时间: 2020-05-04 14:25:27      来源:http://健康报网

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近日,在第十一届南方国际心血管病学术会议上,美国心脏病学院院士、广东省心研所副所长张智伟教授说,由于在用于先心病介入治疗的镍金属材料中,镍元素可能存在致过敏等危害,更安全的陶瓷材料

  本报讯  (记者李天舒)近日,在第十一届南方国际心血管病学术会议上,美国心脏病学院院士、广东省心研所副所长张智伟教授说,由于在用于先心病介入治疗的镍金属材料中,镍元素可能存在致过敏等危害,更安全的陶瓷材料有望取代镍金属。

  我国每年有13万以上先心病患儿出生,介入封堵技术是治疗先心病的重要手段,但是传统先心病封堵器多为镍钛合金材料制成。张智伟介绍说,医用金属材料通常具有良好的耐蚀性,但是人体环境是一个复杂的生理介质,医用金属材料在人体内不可避免存在着腐蚀现象。临床研究表明,镍离子可能存在致过敏等危害,研究人员正探索用陶瓷材料来替代镍金属。

  张智伟介绍,陶瓷膜封堵技术于2006年陆续在海外开始临床试验,到目前为止,已有超过1000例成功植入的经验。在我国,陶瓷膜封堵器也进行了大规模随机、多中心临床试验。其中,由广东省人民医院等11家临床医学中心开展、样本量为432例的陶瓷膜封堵器临床试验研究于2009年4月完成所有病人入组。该试验是迄今为止在中国进行的最大规模的多中心、随机先心病介入治疗器械临床试验。截至目前,临床试验中无重大并发症出现。 
  
 

 
(文/小编)
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