本报讯(杜彬记者邢汉夫)针对近期群众反映的违法销售“美瞳”及产品质量问题，哈尔滨市食品药品监督管理局开展了治理非法销售“美瞳”产品的专项检查。
1月29日，哈尔滨市食品药品监督管理局医疗器械监管处、稽查支队对道里区透笼批发市场进行了检查，执法人员分别在2家商铺发现了正在销售的“美瞳”和大量准备粘贴在外包装上的标签以及眼镜护理液。经初步查证，2家商铺并未取得《医疗器械经营许可证》，产品的标签也是自行粘贴的。执法人员对现场发现的“美瞳”、标签及护理液依法进行了查封扣押。经初步统计，被查扣的“美瞳”达1万余只，护理液100多瓶。按照《医疗器械监督管理条例》的规定，以上2家商铺的行为涉嫌无证销售未经注册的Ⅲ类医疗器械。经进一步调查取证后，将依法进行处理。
据介绍，“美瞳”，学名为装饰性彩色平光隐形眼镜，直接接触角膜，按照风险类别较高的Ⅲ类医疗器械进行管理，在上市前需获得医疗器械注册证后方可生产，具备Ⅲ类医疗器械经营许可的企业方可销售。在一些小商品批发市场存在无证销售“美瞳”的现象，由于未经许可，其销售的“美瞳”的安全性、有效性没有保障，配戴此类产品容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。
据悉，下一步，哈尔滨市食品药品监督管理局将加强对“美瞳”的监管，打击违法行为，保障公众用械安全有效。
(文/小编)
标签阅读: 食药监查处假“美瞳”销售点
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