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美国FDA通过廉价版癌症治疗药物疗费有望降低

发布时间: 2020-05-05 05:03:33      来源:

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美国FDA通过廉价版癌症治疗药物癌症治疗费用有望巨幅降低如果美国食品和药物管理局对11个癌症治疗药物的生物仿制药的审核全部批准,预计未来十多年美国患者可节省2500亿美元的癌症药物支出。未来,治疗癌症

美国FDA通过廉价版癌症治疗药物癌症治疗费用有望巨幅降低

如果美国食品和药物管理局对11个癌症治疗药物的生物仿制药的审核全部批准,预计未来十多年美国患者可节省2500亿美元的癌症药物支出。

未来,治疗癌症的费用将有所降低。

日前,美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration,下称FDA)的专家小组批准了一种价格更为低廉的癌症治疗药物EP2006上市,这款新药或将取代此前在美国市场上售价昂贵的同类药物。

EP2006是已有药物Neupogen(通用名:filgrastim)的仿制药,它能够帮助人体生成白血球。Neupogen起初是由美国安进(Amgen)公司研制,而EP2006(美国将其称作Zarxio)的研发者是瑞士制药公司诺华(Novartis)旗下的山德士公司(Sandoz)。

2009年,欧洲批准了filgrastim,并以品牌名Zarzio在多个国家销售,目前已成为该地区销量排名第一的filgrastim生物仿制药,在欧洲的市场份额达到30%。但Zarzio从未进入美国市场,部分原因是当地现存的调控途径无法让生物仿制药流入市场。这次审核中的EP2006有望成为美国第一个上市的生物仿制药。

而且,这次专家们投票通过Neupogen的所有五种适应症,这对生物仿制药的生产商来说是个利好的消息,他们原本担心只有部分申请能被通过。FDA医疗小组组长AlbertDeisseroth博士表示:“在山德士公司递交的数据报告中显示,EP2006和美国已被批准的Neupogen相似度很高,两个产品在临床意义上也无不同,换言之,二者的安全性和疗效相同。”

尽管FDA在审批过程中不允许考虑药物价格,但包括患者在内的外部声音非常渴望能负担得起费用的药物。一位名叫AmyeLeong的患者表示,药物费用是摆在眼前的事实,明知FDA应该不会将该因素考虑在内,但这对和自己一样患有疾病的人来说是要必须解决的问题。

美国桑福德伯恩斯坦公司(SanfordC.Bernstein&Co。)专注于药物研究的高级研究分析师RonnyGal称:“生物药的价格竞争是很有必要的,它不仅能使美国医疗保健的费用更易被接受,还有望在未来能扩大生物制药的市场份额。”

生物制药源自1980年代,当时这种仿制药不被看好,一些制药公司认为药物的复杂性是难以被精确仿制的。但随着科学的发展,专利药逐渐隐退,制药公司着手研究仿制药(Biosimilars),并向FDA申请批准。大多数知名品牌的制药企业最终会失去专利保护,转而选用低价的仿制药品开拓市场。

由活细胞和非化学合成药制成的生物制剂,涵盖了部分全球最为昂贵的药品,因此这类药物多年来都未曾参与到仿制药的竞争中去。在美国药物市场中,生物药占到整体市场规模近1/3。最近,一些制药公司的新药和生物药品由于价格过高受到了批评,比如医治癌症的Avastin,每年的服药成本超过5万美元。

美国最大的处方药管理公司Expressscripts表示,相比品牌生物药,生物仿制药的价格平均要便宜1/3。如果这次的11个生物仿制药都被批准,预计在未来十多年里可以让美国患者节省2500亿美元的药物支出。其中仅EP2006的引入,就能够在未来十多年里让美国患者节省57亿美元的药物支出。

在1月7日的会议上,一些专家已经直接向制药者透露药品被通过的消息。

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(文/小编)
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