金报讯(记者于丽娟通讯员冯波、吕洁)具有镇咳、祛痰平喘作用的复方磷酸可待因口服溶液,因其含有少量麻醉药品可待因,大剂量使用容易成瘾甚至致死,购销环节都应严格把控。近日,湖北省食品药品监督管理局将湖北诺盛医药有限公司列入药品安全“黑名单”,并在官网进行公开曝光,公示期为两年。
2014年,湖北省食药监局对部分药品批发企业含可待因复方制剂购销行为进行检查,查实湖北诺盛医药有限公司自2014年1月至7月将购进的大量复方磷酸可待因口服溶液,销售给不具备经营资质的单位和个人,致使这些口服液去向不明。
对此,湖北省食药监局依法吊销了该企业《药品经营许可证》,撤销其《药品经营质量管理规范证书》,将其纳入湖北省药品安全“黑名单”。这意味着,该企业不再具备经营药品的资格。目前,案件已移交公安部门进行查处。
湖北省食药监局有关人士称,含可待因复方口服溶液因含有少量麻醉药品可待因成分,大剂量使用容易成瘾,属于必须严格凭处方购买的药品。近年来,国内发生多起因滥用复方磷酸可待因口服液成瘾甚至致死的事件,严重影响青少年身心健康。对此,监管部门对其提高了管理级别,控制生产规模、限制购销渠道,要求购销双方必须具备相关资质并保留票据,销售过程要纳入药品电子监控网。
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