在近期破获了山东非法经营疫苗系列案件后,中国国务院以及国家卫生计生委/国家食药总局宣布将对疫苗体系进行整改。世界卫生组织对此举表示热烈欢迎。
“山东疫苗事件暴露了在私营市场购销的二类疫苗在流通领域存在的问题,”世卫组织驻华代表施贺德博士表示。
施博士指出:“疫苗是我们最有力的公共卫生手段。山东事件不仅因疫苗管理不当而可能给儿童的健康带来风险,而且还可能导致家长对中国疫苗体系丧失信心,并因此不让自己的孩子接种疫苗。”
“中国有关部门宣布的全面整改措施,不仅为确保山东疫苗案件那样的非法活动不再发生打下了基础,还将使整个疫苗体系得到加强,从而为中国所有儿童提供更多的挽救生命的优质疫苗,”施博士说。
世卫组织尤其欢迎下列整改措施:
·加强对二类疫苗或私营市场疫苗流通的管理。如,利用国家免疫规划(EPI)系统高质量的疫苗流通体系;强化疫苗生产企业的责任,以确保在国家免疫规划体系中建立恰当的流通机制;
·建立和加强疫苗追溯制度。这个制度如能得到实施,将可确保在中国购买和销售的每剂疫苗,从生产企业、库房、流通单位、接种单位直至儿童的每一环节都能进行追溯;
·通过为接种单位提供更多的经费等举措,去除导致当地接种单位利用出售二类疫苗来弥补经费不足的激励机制和潜在的利益关系;
·在免疫规划业已取得的巨大成就的基础上,建立循证地将二类疫苗纳入常规免疫规划的机制,从而确保为所有儿童免费提供更多的挽救生命的疫苗。
“中国的疫苗生产已经达到国际水平。世卫组织在过去6年中曾对中国的疫苗生产监管工作开展了两次深入的独立评估,两次的评估结果都显示中国的监管系统达到或超过了世卫组织的标准。中国计划采取的整改措施如能成功实施,将可确保中国所有疫苗(无论一类还是二类)的所有流通环节也都能达到国际水平,”施博士表示。
“下一步的挑战在于如何实施。目前提出的整改措施有力而全面,但有些调整执行起来相当复杂。因此,我们需要一个细致、严格和透明的执行方案来确保效果,完全恢复公众对中国疫苗体系的信心。”施贺德博士说道。
施贺德博士最后指出:“山东事件令人遗憾,但中国政府为此作出了一系列调整,不仅针对此次事件暴露出来的特定问题,也全面完善了整个疫苗体系,为建立国际水准的疫苗体系奠定了基础。世卫组织时刻准备就这些重要改革的实施向中国政府提供支持。”
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