本报讯 (记者王乐民)美国食品药品管理局(FDA)近日发表声明,要求药品生产企业必须在甲氧氯普胺产品标签中增加黑框警示信息:长期或大剂量服用该类药物会导致迟发性运动障碍,还可能引起身体不自主的异常运动,这些症状甚至在停药后仍会存在。
甲氧氯普胺,又名灭吐灵、呕感平、扑息吐、胃复安,可加强胃和肠的运动,促进小肠蠕动和排空,松弛幽门窦和十二指肠冠,临床上常用来“镇吐”。美国FDA希望患者和医务人员能够对该类药品的风险有足够了解,尽量避免长期服用。FDA还要求企业制定风险评价与降低计划,以确保患者能够了解这一信息。
甲氧氯普胺,又名灭吐灵、呕感平、扑息吐、胃复安,可加强胃和肠的运动,促进小肠蠕动和排空,松弛幽门窦和十二指肠冠,临床上常用来“镇吐”。美国FDA希望患者和医务人员能够对该类药品的风险有足够了解,尽量避免长期服用。FDA还要求企业制定风险评价与降低计划,以确保患者能够了解这一信息。
(文/小编)