准入门槛高了 18家证照过期药店已暂停营业

近日有读者反映，扬州市江都区50多家药店存在《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》过期的情况。不久，江都区食药监局公开承认该情况属实，并表示正对违规行为进行监管。昨天，记者从江都区食药监局获悉，目前已有18家违规药店暂停营业。

按照新修订的《药品经营质量管理规范》，药店需要配备具有执业药剂师证的专业药师，才能在证照到期后顺利换证继续经营。而受此影响，扬州乃至全国有大批药店面临续证难题。宋体佳

江都药店现状

18家因证照到期被叫停

江都区共有300多家药店，其中50余家存在两证过期的情况。据了解，被反映的药店多为乡镇单体药房，一些没按要求悬挂营业证照或因证照过期无法出具购物发票的药店，目前仍在正常经营。针对读者反映的情况，江都区食药监局一王姓副局长1月5日在对媒体的回应中，承认这一情况属实。

在王副局长的相关回应中，提到江都区2014年共有180家药店《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》到期，且主要集中在2014年底到期。而截至回应的当天，江都区有55家药店存在证照到期情况，当地食药监局正对这些药店进行监管。

昨天下午，记者从江都区食药监局办公室一工作人员处证实，这55家药店中有部分正在办理相关手续。不过，有18家证照到期的药店，已按规定被叫停零售经营行为，“按照规定，没有换证的从事经营活动，属于无照经营行为，肯定要叫停。”该工作人员如是说。

为什么不办新证?

新规提高了准入门槛

既然证照过期，为什么不换领新证?其实，被叫停的药店经营者也想换领新证照继续经营，可这一想法被一项新修订的政策给打断。

据扬州市食药监局药品流通管理处一位负责人介绍，2013年国家修订了《药品经营质量管理规范》，明确规定，只有配备国家认可的执业药剂师证的专业药师，药店才能申领相关证照，从事相关经营行为。此举旨在规范药品零售市场。然而，市场上的专业药剂师数量有限，加上聘请专业药师需要一笔不小的开支，很多药店都难达到这一要求，“扬州现有1000多家单体药店，60%到70%的药店达不到要求。”按照该负责人的说法，扬州至少一半药店面临换证难题。

“按人口比例来算，扬州的药店总量在全省范围内不算最多。”该负责人称，整个江苏省乃至全国在新规实施后，都会遇到换证问题。

不达标药店怎么办?

考药剂师或加盟连锁药店

“现在不让开，不知道该怎么办。”江都区一家被叫停的药店老板连连叫苦。和这家药店老板一样喊苦叫冤的药店经营者多不胜数。

其实，新规是逐步推行的，是等现有药店的证照到期后，才按照新规的标准来执行。有实力的药店可以聘请有证书的药师继续经营，而一些成本较低的乡镇药店，想在新规下继续经营，难度非常大。也正因此，从2011年起，扬州市食药监局就在为这些药店寻求出路。

“鼓励现有普通药师参加执业资格考试，再者就是鼓励加盟连锁药店。”该负责人称，小投资的药店想继续经营，一方面可组织现有人员参加药剂师执业资格考试，另一方面可以加盟连锁药店。据了解，新规允许连锁药店实行“远程开方”，也就是说，只要总店聘请了专业药剂师，其他加盟药店就可以通过网络共享这一资源，但一个专业药剂师所服务的加盟店数量有限制，“今年扬州全市注销了两百多家药店，其中有一部分就是把单体店注销，去加盟连锁药店”。