疟疾疫苗试验结果令人鼓舞

廖联明 
 
　　疟疾是一种可怕而古老的传染性疾病， 人们与这种疾病的斗争已进行了1 个多世纪，但至今疟疾仍在全球肆虐。目前世界人口约40%仍处在疟疾威胁之中，每年有3亿～5 亿人感染疟疾, 约270 万人死亡，其中包括80万儿童。地球上每30秒钟就有1人死于疟疾。

　　疫苗是人类战胜疟疾的最有效武器。人类研发疟疾疫苗的努力在持续了70年之后终于迎来了曙光。前不久《新英格兰医学杂志》报道，疟疾疫苗的研究工作已经取得了突破性进展。

　　此次研究中采用的RTS,S疫苗以恶性疟原虫环子孢子蛋白抗原为基础改造而成。在前期的试验中40%接种疫苗的自愿者可以产生应答。在随后进行的疟疾流行地区小规模试验中证实已感染者对该疫苗的应答率为30%，未感染者的应答率为40%。这是首个在疟疾流行地区被证明有效的疫苗。

　　此次试验主要针对婴儿和儿童，这是受疟疾威胁最大的群体。在报道的试验中，共纳入了 894名5～17个月的肯尼亚和坦桑尼亚的婴儿，每月注射一次 RTS,S疫苗和AS02D佐剂，连续3个月，结果98%的婴儿产生了抗疟原虫环子孢子蛋白抗体。而且RTS,S不会影响同时使用的百日咳、白喉、破伤风类毒素及流感疫苗的疗效。在6个月的观察中RTS,S减少了65%的疟疾感染率和59%的发病率。在坦桑尼亚进行的另一项试验中，研究人员报道了RTS,S疫苗和AS01E佐剂联合使用的安全性和有效性，研究对象也为婴儿，共340名。结果表明RTS,S/AS01E的安全性优于目前使用的狂犬病疫苗，而且99%的婴儿产生了抗体，预防感染的有效率达60%。这两个试验的另一重要发现是，虽然RTS,S/AS01E疫苗产生的抗体滴度比RTS,S/AS02D 高10倍，二者预防疟疾感染的效果却相似。虽然理论上增加抗体滴度可以延长疫苗的有效时间，由于目前试验时间较短，还不能得出这个结论。

　　据研究人员透露，该疫苗即将进入3期临床试验。如果顺利的话这将是第一个进入3期临床试验的疟疾疫苗。

　　此次取得成功的疫苗是由葛兰素-史克公司的科学家用近20年时间开发的。一直以来疟疾疫苗都是医药研究中最不受重视的领域。由于疫苗研究周期长，风险大，而且需求者大部分是一些贫困国家，各大制药公司更愿意将资金投向利润回报更高的治疗药物。1999年比尔·盖茨的慈善基金会资助了5000万美元，启动了疟疾疫苗行动项目。在这笔资金的帮助下，葛兰素-史克公司开展了RTS，S/AS02的第二阶段临床试验，这是迄今为止世界最大规模的疟疾疫苗临床试验。