本文根据CFDA/CDE公开数据整理，合并了化药新药（NME/及其复方药物）和生物药（BLA）。 笔者在CFDA、CDE官网搜索后，目前确定以下40个进口品种（见下表）在2017年获得CFDA新批准上市。其中6款生物制品或疫苗，其余为小分子药物或复方药物。 位列斩获CFDA批件前几位的跨国企业有分别为： 诺华， 6款品种获批； 强生， 6款品种获批； 勃林格殷格翰， 5款品种获批。 40个进口品种涉及的疾病领域有： 抗肿瘤或预防，9款，包括实体瘤和血液瘤； 2型糖尿病，6款； 丙肝，6款； 中枢神经系统疾病，4款； 自身免疫疾病，4款； 抗高血压或肺动脉高压，3款等。 在CFDA 2016年发布《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》之后，新药以及仿制药上市速度明显加快。目前CDE已发布25批将423个品种纳入优先审评程序（此前的第26批未找到）。以下获批的40个品种不少是优先审评的。 通过对这些药物的优先审评，我国进口的创新药上市时间和国外时间差最短的缩减到1年5个月（奥希替尼，AZD9291），其次是诺华的沙库巴曲缬沙坦钠比在美国的上市时间晚了2年1个月。 除此之外，食品药品监管总局增加了审评人员，目前CDE已由原来的150人增加到800多人。 下篇将点评40款中的一些重磅药物，尤其是中国市场需求大的。 附： 2017年CFDA批准的40个进口新药 
(文/小编)
标签阅读: 进口新药
![{$t[alt]](http://www.aibaoyl.com/file/upload/201309/13/17-05-09-75-0.jpg "从亏损百万到6年炼成“茶王")
![{$t[alt]](http://www.aibaoyl.com/file/upload/201309/13/17-05-10-97-0.jpg "三个70多岁老人的创业故事")
![{$t[alt]](http://www.aibaoyl.com/file/upload/201309/13/17-05-12-54-0.jpg "25亿元年营收_来自顾客反馈的学问")
![{$t[alt]](http://www.aibaoyl.com/file/upload/201309/13/17-05-14-54-0.jpg "做会计不如卖粥_宏状元胡淑娟是如何创业的")
![{$t[alt]](http://www.aibaoyl.com/file/upload/202206/20/134643951.png "医者仁心大爱无疆，中国白衣天使的南苏丹十年")
![{$t[alt]](http://www.aibaoyl.com/file/upload/202206/20/134515131.jpg "从武汉，到上海，定格每一次逆行白衣执甲，二度出征")