甘肃整治医疗器械市场 立案查处违法违规行为514起

甘肃省食药监局10日对外通报称，为规范医疗器械市场秩序，甘肃历时五个月开展医疗器械“五整治”专项行动，整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，保障公众安全有效使用医疗器械。

整治期间，甘肃进行了隐形眼镜市场专项检查。针对央视“3.15”晚会曝光的问题产品，在全省范围内组织开展了隐形眼镜和护理液产品市场监督检查，共查处违法违规企业40家，立案28起，结案25起，罚没款金额20余万元。查扣无注册证隐形眼镜510付，没收无证经营隐形眼镜4472付、隐形眼镜护理液622瓶。

同时，规范医疗器械广告发布行为。根据国家总局通报，甘肃对天水魏氏彤泰药业有限公司作出停产停业整顿决定，同时对监测发现的“倍安康腰椎专用治疗仪”、“大长今腰椎专用治疗仪”和“唐延腰椎治疗仪”等152起违法违规发布行为移交工商管理部门处理，并下发通知，要求各局立即进行市场排查，对相关产品一律下架，暂停销售。

此外，还开展注射用透明质酸钠产品监督检查。按照国家总局通知要求，在全省范围内组织开展了注射用透明质酸钠产品经营、使用环节的监督检查。共出动执法人员2461人次，检查使用注射用透明质酸钠单位662户，查处违规使用透明质酸钠医疗美容机构1户，查扣物品7支，货值0.5万元。对使用管理不规范的5户医疗美容机构下达责令整改通知书。

甘肃还开展对体验式销售医疗器械的专项治理。全省各地组织开展了对以体验方式销售医疗器械的专项检查，联合公安部门查处了6家无证经营单位，现场查扣“场能冶疗仪”5台，坐垫24付，多功能理疗仪及超长电磁波理疗仪14台，货值金额12.4万余元，已立案进行查处。

专项行动期间，甘肃累计出动执法人员67373人次，检查单位29624家(次)，立案查处违法违规行为514起，结案453起，收缴罚没款410.2868万元;没收违法产品42873件(箱、盒、瓶)，货值金额83.9136(万元);查处黑窝点17个，案件协查242件，查处违法广告156起;吊销医疗器械经营许可证6家，停产停业整顿11家，责令整改923家，移交卫生部门查处案件2件，联合公安部门查处案件13起。