要么被困死，要么被罚死！中药企业究竟怎么办

润宝医疗网3月9日讯　随着国家相关部门对行业的监管力度不断加大，中药企业未来之路依然艰辛。摆在中药企业面前的也许只有两条路：要么不思进取，在整顿的阵痛中死去，要么自我提高“内功”，在涅槃中重生。 　　但是许多事说来简单，具体做起来困难重重，应该说，当前中药企业所要面对的最大障碍，不单单是自身软硬件设施健全问题，因为在这方面，基本上只要痛下决心励精图治，一句话“注重细节、舍得投钱”就能大有改善。 　　关键是那些鞭长莫及的外力阻碍，制造麻烦隐患的源头，中药企业既无力改变，而又要承担其严重后果之责任，则是一件令人头疼的事，例如： 　　▍药农缺乏农残概念，问题短期依然严重 　　谈及中药材种植方面，目前我们大家也许甚感欣慰的是：在国家项目资金支持、相关部门大力倡导，近年来方兴未艾、如火如荼发展建立起来的众多的企业、公司基地种植、大户连片承包、以及由多家自我整合、共同联手发展协力进取的那些农业合作社。 　　应该说，从长远发展来看，在未来之中这种形式更能使我们相关部门，集中化的对中药材种源、种质方面提高优化，农残、激素施药方面做到有效管控。这当然是一件可喜可贺的事情。 　　但远水解不了近渴，目前若从单方面去看，规模确实不小、形势一片大好，但与整个中医药行业大的原料需求方面而言，仍然微不足道，这点成绩所带来的果实，还是杯水车薪、远远不能解决企业当前实际的燃眉之急。 　　企业目前或者短时期内的原材料需求来源对象，依然主要是靠那些无处不在、遍地撒种的药农。 　　但基于当前广大药农对农残、激素这一块的认识不足，又有经济至上的心理作祟，为了确能保障成果丰收，对农作物、中药材超剂量的使用、喷洒状况一时很难扭转。 　　其结果是：源头问题药材在企业巧妇难为无米之炊之下、或者虽然围追堵截但仍然防不胜防之下、也或者是配伍药材缺一不可之下等等情况，不得不有意或无意之中饮鸩止渴，对某个与药典药要求：成分含量、性状图谱、农残激素、灰分水分等条条框框，实难一一对接的中药材硬着头皮投料使用。 　　而这种情况，你不做，只有停产，你做了，就要承担后果！对企业来说，确实压力山大。 　　▍许多根茎类、多年生药材，原材料质量进展依然路途漫漫 　　如果说，在药企的努力、在相关政策出台促使引导、在药监部门不遗余力的相互协作之下，那些季节性种植、收获的类似于一年生、“短平快”药材质量，在相应较短时期内能得到有效改善，那么，那些多年生草本植物药材的质量提升，就非是一朝一夕之功所能一蹴而就，则需要时日等待了。 　　例如：人参、甘草、黄芪等家种药材，在政府、及行业方向引导之下，发展科学规范种植之路已属必然。 　　但是就目前而言，那些得以规范的低农残、无激素种植的中药材也才刚刚起步，真正从起挖到实际应用还需要时日等待。 　　而当前已经生长在地里的那许多中药材，又多是由于以往药农在质量观念思想意识淡薄的情况下，种植出的带有大剂量农残、激素“问题”中药材，眼见这些近期或来年将要收获在望的企业生产原料，在一时无法与未来衔接、现实与理想相背的情况下，我们行业该怎么办？ 　　按企业的现实情况，中成药方剂多是配伍而成，一个品种的原料如果因为采办不到符合药典标准的药材，那么整个需要统一配伍的几个、十几个或几十个原材料都要停摆等待。 　　而像这种被现实情况挤兑限制、又缺一不可的中成药配方，企业中何止一、二，乃是整个行业所有中药企目前所面临的状况。如此，摆在中药企面前的是否只有两条路：一、选择被困死？    二、选择被罚死？ 　　▍那些不合格的中药材，都到那儿去了？ 　　过去我们所指的“不合格”药材，范畴极小，就是对那些人为恶意的增重染色、掺假制假药材。 　　而现在我们所指的“不合格”药材，范围就相当广泛了。不要说那些农残、重金属、黄曲霉毒素超标、性状图谱、DNA不符的属于不合格药材，就连当前因灰分水分、成分含量等稍高稍低一点、片形外观厚薄、长短切制不均匀一点，就被统统纳入“假冒伪劣”。甚至目前药典委方面，已经着手增订草案，在未来的2020版药典中，拟将：中药饮片微生物超标就被视为不合格药材了！ 　　按行业人士的话说，过去的不合格药材，那真是确确实实没别的话讲，而现在的不合格药材，冤死的太多！尤其是那些中药企业方面使用的原药材，基于大货来源的不均一性，100%不合格药材品种，有70%的原因应属于采样偏失、化验误判。 　　要不然，为什么那么多药材，送到甲企检测含量不够，拉去乙厂化验成分含量超标呢？ 　　剩下30个百分比的“不合格”药材，应该属于采收期过早或过迟，或者旱涝年景导致含量不稳定，再或者种植区域属于南辕北辙的次产区货等等情况造成。其实话再绕回来多说一句，纵是主产区的道地药材，你就是采收时间是对的，哪怕是产自同一座山上，山上和山下的质量优劣也是不同，阳坡阴坡（山南山背）的成分含量高低亦不会一样。 　　山上的药材受阳光照射时间充足，成分含量就高一些，山下的药材因灌木遮挡，采光不足，成分含量自然就低一些。阳坡阴坡的情况亦是如此。——于此也就对应了笔者前面刚刚说过的70个百分比“冤死”的那些，“为什么有些药材，送到甲企不合格、供至乙厂又合格了”的原因——你采样取到“阴坡”的它就不合格，采样你取到“阳坡”的自然就又合格了呗！ 　　当然，再深一点去讲，前面所介绍的，确实达不到药典标准的30个百分比之中，也包括药农为了图效益、图省事所犯下的非主观故意危害之危害：例如红花这个品种为了能达到统一采摘时间，不顾药材质量噴施“日落黄”，全草类药材为了增收丰产大剂量使用“助长、拔节”类激素“壮根灵”“叶面肥”等情况。 　　结果为了一点蝇头小利，致使某些药材在生长期改变、扭曲了内在性状结构，造成了不好的结果。也当然还有更多其它原因，例如运输、储存、加工不当等原因造成的含量流失或外源性污染等情况，不一而足。 　　至于那些确系人为恶意染色、增重造假的中药材，依据笔者多年在行业中摸爬滚打、观察见闻实事求是地去讲。还是个人观点：不要说过去这种情况不是太多，就是现在，更是极少极少，可以说微乎其微，纵然夸大了去讲，占有率也不具万分之一。 　　那么，这些因为以上种种原因造成的30个百分比的不合格中药材又都去了哪里呢？ 　　应当说，这30个百分比的不合格药材，一部分已经被相关部门查扣罚没销毁，一部分还在产地。市场之间流转，一部分被个体经营户加工成饮片，出售给了那些面对严酷现实依然抱着幻想、侥幸心理的饮片企业作贴牌使用，或者个别个体经营户自己通过某种渠道，盗用某厂企之名对外出售、当然这其中更多是某些个体经营户直接“裸卖”兜售给了那些偏远山区、监管疏漏触及不到的乡镇医院、诊所。也由此，产生了为什么近年来屡次严查中，总是以中药饮片为首成为重灾区原因之一吧。 　　也许有人会说，从比例上去讲，这不合格品种中的30%，在全国药材总量上也不占主导地位啊？但是，大家可不要小看了这30%，前面章节我们已经谈过，30%的牵扯面甚大，如果我们的药企等着配伍使用的原材料某个品种，就在这不合格的30%之中，那么将直接影响到其它药材不能同时投料生产成药。 　　换句话说，这不简单的30%，打击的不是某一个“点”而是整个中药材行业盘面。去年行业中“光荣牺牲”的157家企业，和被弄的“灰头土脸”点名通报的341家药企，以及今春被屡屡曝光点名的众多厂家，除其它极少原因外，就多是栽在这不合格的30%之上的。 　　▍励精图治谋大计，相依相扶才相宜 　　综上所述，应当说，就目前而言，我们的相关监管部门和中药企业乃至整个中医药行业的思想觉悟，还都是保持高度一致的，大家都有一个共同的愿望：就是如何尽快、尽最大努力，把行业方方面面的整体质量搞上去，力求达到全民用药安全，以不负其职责和国家、人民的期望。 　　但是，中医药行业当前毕竟还有那么多确确实实的顽疾沉疴存在，仍需要一定的时日待以衔接、修复、完善。尤其是中药企业方面，未来路程仍然艰辛且远，在这一点上，企业的不足与努力仍需要得到监管部门的理解与肯定，而监管部门的工作更需要企业的倾心配合与支持。 　　于此，大家才能心朝一处想，劲往一处使，以求行业全面达到凤凰涅槃华丽转身，踏平坎坷成大道！