被划为辅助用药，还有其他办法解套

润宝医疗网3月2日讯　年净利润7亿的药企，要被卖掉了，为什么？ 　　▍一年净赚7亿，公司要被卖掉 　　日前，哈尔滨誉衡发布公告，准备出售全资子公司：上海华拓医药科技发展有限公司、西藏誉衡阳光医药有限责任公司、山西普德药业股份有限公司100%股权，至上海力鼎投资管理有限公司或其管理的基金。 　　这3家公司盈利能力非凡。誉衡药业2016年年报数据显示，3家公司实现净利润超过7亿元。 　　梳理其主营产品可以发现，不少产品在省级辅助用药目录上、被重点监控使用。 　　▍被划为辅助用药，还有其他办法“解套” 　　这可能是誉衡药业，准备将3家公司卖掉的原因之一。不过，笔者就药品被重点监控的话题做了行业调查，除了出售，发现还有其他解决方案。 　　做真实世界研究，适应症再发掘 　　有个产品，上了几乎所有省、市的重点监控目录。这家企业一方面给医生传递合理用药的信息，同时迅速开展“真实世界研究”，将适应症瞄准“中枢神经损伤”方向。近期在药品的学术推广上，取得了良好的效果。 　　所谓真实世界研究，是指研究数据来自真实的医疗环境，反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况的研究。真实世界研究的数据来源非常广泛，可以是患者在门诊、住院、检查、手术、药房、可穿戴设备、社交媒体等多种渠道产生的海量数据。 　　重新定位适应症，再做临床试验 　　天津某药企，把旗下一个产品重新定位为针对脓毒症的治疗，与行业专家设计了大样本、多中心随机对照的临床研究项目，评价产品对脓毒症患者28天病死率和器官功能的影响，计划总样本量达1800例，按最终结果需被国际认可的标准实施。 　　不认同是辅助用药，在学术上找突破 　　产品被定为辅助用药后，如一个心脑血管的注射剂，企业就坚决不认同，坚决从根源上解决问题。在学术上找突破口，利用各种论证，让产品被定义为治疗性用药，从而在临床推广中“解套”。 　　以上的针对性解决计划，不失为一种积极的应对。但也有听天由命的企业，暂时没有制定应对的方案，正在抓紧时间收获最后一批红利，这倒也是一种务实的态度——落袋为安。 　　不过还有一些企业心存幻想，以为重点监控只是政策的一时收紧而已，这显然是完全错误。