本报讯 （记者王乐民）近日，美国食品药品管理局（FDA）要求美国市场仅有的两种口服磷酸钠制剂（OSP）——处方药 Visicol和 OsmoPrep在说明书中增加黑框警告信息，警示消费者该药存在导致急性磷酸盐肾病（一种急性肾损害）的风险。FDA同时计划修改口服磷酸钠制剂非处方药产品说明书。
尽管现有资料未显示此类药品的非处方药（OTC）产品低剂量用于通便时有急性肾损害的风险，但FDA同样就非处方OSP产品的风险提醒公众：当用于肠道清理时，磷酸钠OTC产品与处方药OSP产品同样存在风险。
口服磷酸钠制剂一般被用于肠道手术前、结肠镜检查和其他肠检之前肠道的清洗，低剂量时也会被用于缓解偶发性便秘。记者从国家食品药品监督管理局官方网站查询得知，从美国进口的此类产品目前在我国临床有所使用。具体品种主要有：磷酸钠盐口服液，商品名为“辉灵”；磷酸钠盐灌肠液，商品名为“辉力”。
尽管现有资料未显示此类药品的非处方药（OTC）产品低剂量用于通便时有急性肾损害的风险，但FDA同样就非处方OSP产品的风险提醒公众：当用于肠道清理时，磷酸钠OTC产品与处方药OSP产品同样存在风险。
口服磷酸钠制剂一般被用于肠道手术前、结肠镜检查和其他肠检之前肠道的清洗，低剂量时也会被用于缓解偶发性便秘。记者从国家食品药品监督管理局官方网站查询得知，从美国进口的此类产品目前在我国临床有所使用。具体品种主要有：磷酸钠盐口服液，商品名为“辉灵”；磷酸钠盐灌肠液，商品名为“辉力”。
(文/小编)
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