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羟基脲制剂说明书修订

发布时间: 2020-05-06 07:54:17      来源:http://健康报网

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本报讯为控制羟基脲制剂的使用风险,保护患者用药安全,国家食品药品监督管理局12月15日发布通知,要求生产企业按照规定尽快修改羟基脲制剂的药品说明书,并提醒医疗机构和药品经营企业对羟基脲的

  本报讯  (记者王乐民)为控制羟基脲制剂的使用风险,保护患者用药安全,国家食品药品监督管理局12月15日发布通知,要求生产企业按照规定尽快修改羟基脲制剂的药品说明书,并提醒医疗机构和药品经营企业对羟基脲的处理过程应该谨慎。

  修订后的药品说明书“注意事项”中,增加了“对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套,且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊(片)前后都要洗手。该药应当远离儿童”等内容。“不良反应”项中,增加了“国外有报道,在骨髓增殖异常的病人中,使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应,包括血管溃疡和血管坏死,报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死,应当停止用药”等内容。

  羟基脲属于抗肿瘤药物,临床上主要用于恶性黑色素瘤、胃癌、肠癌、乳癌、膀胱癌、头颈部癌、恶性淋巴瘤、原发性肝癌及急、慢性粒细胞白血病,并与放疗、化疗合并治疗脑瘤。其常见不良反应主要有骨髓抑制、白细胞和血小板下降等。 
  
 

 
(文/小编)
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