明 月
经过10年的酝酿，美国FDA最近终于公布了备受关注的转基因动物管理草案。虽然多个从事转基因动物研发的生物技术公司对此草案高度认可，但也有许多评论家、消费者和环保组织认为该草案中对转基因动物的评估过程缺乏透明性，对FDA官员承诺将评估转基因动物对环境的影响表示怀疑。
根据该草案，FDA将对转基因动物及由它们生产出来的产品进行监控。转基因牛、猪、鱼和羊用途广泛，人们可以在某些转基因动物的奶水和血液中提取药物，有些转基因动物则对疯牛病等疾病有抵抗力，还有些动物能产出更健康的肉和奶。尽管FDA尚未批准任何转基因动物在美国上市销售，但已有不少品种正在开发中。如今年10月GTC 生物公司向FDA提交了重组人抗凝血酶原的生物制品许可申请，其中的凝血酶即由转基因羊生产。
世界上第一个转基因动物生产的重组蛋白药物－重组人抗凝血酶Ⅲ（商品名：Atryn） 2006年6月获准在欧洲上市。目前全世界有二三十家公司致力于开发由动物乳腺分泌的重组蛋白药物。除重组人抗凝血酶Ⅲ外，还有利用转基因绵羊、牛和兔乳腺生产的人α-抗胰蛋白酶（抗蛋白酶缺乏性肺气肿药物）、重组组织血纤维蛋白溶酶原激活剂（抗栓药）和人c1抑制剂（治疗血管神经性水肿的药物）等重组蛋白药物进入临床试验。
经过10年的酝酿，美国FDA最近终于公布了备受关注的转基因动物管理草案。虽然多个从事转基因动物研发的生物技术公司对此草案高度认可，但也有许多评论家、消费者和环保组织认为该草案中对转基因动物的评估过程缺乏透明性，对FDA官员承诺将评估转基因动物对环境的影响表示怀疑。
根据该草案，FDA将对转基因动物及由它们生产出来的产品进行监控。转基因牛、猪、鱼和羊用途广泛，人们可以在某些转基因动物的奶水和血液中提取药物，有些转基因动物则对疯牛病等疾病有抵抗力，还有些动物能产出更健康的肉和奶。尽管FDA尚未批准任何转基因动物在美国上市销售，但已有不少品种正在开发中。如今年10月GTC 生物公司向FDA提交了重组人抗凝血酶原的生物制品许可申请，其中的凝血酶即由转基因羊生产。
世界上第一个转基因动物生产的重组蛋白药物－重组人抗凝血酶Ⅲ（商品名：Atryn） 2006年6月获准在欧洲上市。目前全世界有二三十家公司致力于开发由动物乳腺分泌的重组蛋白药物。除重组人抗凝血酶Ⅲ外，还有利用转基因绵羊、牛和兔乳腺生产的人α-抗胰蛋白酶（抗蛋白酶缺乏性肺气肿药物）、重组组织血纤维蛋白溶酶原激活剂（抗栓药）和人c1抑制剂（治疗血管神经性水肿的药物）等重组蛋白药物进入临床试验。
(文/小编)
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