据新华社巴黎11月5日电 (记者李学梅)法国赛诺菲—安万特公司5日宣布,将从即日起停止Acomplia减肥药在全球所有的临床试验。
该公司当天发表公报说,这一决定是在法国卫生部门的要求下作出的。虽然后者的禁令仅限于法国,但公司在全球范围内的计划也已无法继续进行。公司建议参与临床试验的患者与相关负责人联系,咨询今后的治疗方法。
法国国家健康制品卫生安全局当天表示,全球共有1.8万人参与了这种减肥药的临床试验,其中法国有500人。目前已有6人在服用该药后因精神抑郁而自杀身亡,法国国家健康制品卫生安全局由此认为,这种药具有诱发自杀行为的危险性,因此下令停止其在法国的临床试验。
Acomplia是赛诺菲—安万特公司研制生产的一种新型减肥药,虽然于2006年获准在欧盟销售,但它的安全性还是受到了质疑。2007年7月,美国食品药品管理局拒绝了其在美国的上市申请,理由是这种药容易诱发精神抑郁和自杀行为。
就在上月23日,欧盟药品管理局也作出决定,下令在欧盟国家内部暂停销售这种减肥药。欧盟药品管理局认为,这种药的副作用要大于疗效。
由于这种减肥药还在欧盟以外的14个国家和地区进行销售,为此公司不排除在全球停售这种药物的可能。分析人士指出,停止这种减肥药的临床试验意味着对它的未来宣判了“死刑”。