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美药管局警告拜耳公司勿违规销售阿司匹林

发布时间: 2020-05-06 21:02:05      来源:http://健康报网

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美国食品和药物管理局28日向拜耳医药保健公司发出警告信,警告其不要违规销售两种未经FDA批准的阿司匹林药物。   此次警告涉及的是拜耳医药保健公司生

据新华社华盛顿10月28日电  (记者张忠霞)美国食品和药物管理局(FDA)28日向拜耳医药保健公司发出警告信,警告其不要违规销售两种未经FDA批准的阿司匹林药物。

  此次警告涉及的是拜耳医药保健公司生产的“有益于心脏的拜耳阿司匹林”和“拜耳女性低剂量阿司匹林+钙”。FDA 28日发布新闻公报中说,这两种非法销售的产品虽然标明既可作药物,也可以用作饮食补剂,但根据FDA的规定,这种产品被视为药物,必须经过药物审批。

  两种产品均为非处方药物,前者成分为阿司匹林加植物甾醇,后者为阿司匹林加钙。两种药物标签除了标明可作止痛药服用外,还都声称可以降低心脏疾病的风险。此外,“拜耳女性低剂量阿司匹林+钙”还标明可以帮助女性“治疗”骨质疏松症。

  FDA表示,它们从未批准过这两种药物用于防治上述疾病。FDA同时强调,这样的药物用途需要经过专业医师的诊断和监督,因此根本不能以非处方药的形式销售给消费者。

  FDA负责相关事务的主管迈克·查珀尔在新闻公报中说,对于那些违反审批法规或者试图绕开FDA审批的制药公司,FDA将采取强制执行判决的诉讼行为。 
  
 
 
(文/小编)
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