本报讯 (记者王乐民)环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星等一些常用的抗生素具有增加腱炎和腱断裂的风险。美国食品药品管理局(FDA)日前发布新闻,要求生产企业在所有氟喹诺酮类产品说明书中加入黑框警告,并向患者提供用药指南,以警示这一风险。
FDA对已有的文献和上市后报告进行了一项分析,证实使用氟喹诺酮类药品可以增加腱断裂的风险,同时发现,尽管目前说明书警告中包括了腱断裂风险信息,但FDA仍收到大量有关腱断裂的报告。
FDA还向医务人员发布信息,强调对大于60岁的患者、合并使用类固醇的患者以及肾、心脏和肺移植患者,氟喹诺酮相关腱炎和腱断裂的风险将进一步增加。患者若出现腱疼痛、肿胀、炎症或腱断裂情况,医生应建议患者停止服用此类药品,并立即就诊。
氟喹诺酮类药品被批准用于治疗或预防敏感细菌引起的感染。虽然大多数患者对此药耐受良好,但部分患者有时会发生严重的不良反应,包括抽搐、幻觉、抑郁、心律失常或严重腹泻。
FDA强调,警告适用于所有氟喹诺酮类药品,包括丸剂、片剂、胶囊剂和注射剂,也适用局部用药的产品,如眼和耳的滴剂。相关药品包括环丙沙星、环丙沙星缓释片、左氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星、氧氟沙星。