抗胆碱能药治疗慢阻肺安全性起争议

　　本报讯  （记者郑莉丽）代表当前国际呼吸学最新进展水平的欧洲呼吸年会日前在德国柏林召开，全球17000名呼吸病专家及相关人士参加了大会。比利时鲁汶大学附属医院肺科主任Marc Decrame教授关于探讨抗胆碱能药物噻托溴铵潜在长期效应的报告引起了与会者的关注。

　　噻托溴铵作为目前全球用量最大的治疗慢阻肺的抗胆碱能药物，其疗效与安全性一直是医生和患者关心的问题。近期，因美国医学协会期刊上发表的荟萃分析认为，该药有增加心梗、卒中发生的可能引起全球呼吸学界新的讨论。9月24日，波士顿圣伊莎白医学中心Celli教授认为，上述研究中的心血管病死亡事件是很少的，不应夸大其临床意义，而更多的学者认为，应该等待更加充分、有力的证据。这也是欧洲呼吸年会上“探讨噻托溴铵潜在的长期的效应”报告引起关注的原因。

　　Marc Decrame的这项研究采用多中心、随机双盲的方式进行，研究对象包括来自全球37个国家和地区的5900多名患者。该调查历经4年考察了噻托溴铵（思力华）对比安慰剂的疗效。研究数据表明，噻托溴铵能够显著而持久地发挥扩张支气管作用，减轻肺过度充气，显著、持久改善肺功能。在安慰剂对照试验中，噻托溴铵组患者更少出现活动后气促，运动耐量改善也更明显，治疗者使用急救药物的剂量更小，急性加重次数更少，因急性加重而导致的住院发生率也更低。

　　为进一步探讨噻托溴铵的安全性，有2986名患者接受噻托溴铵治疗，3006名患者接受安慰剂治疗，其用药安全性经标准化的不良事件报告流程进行严密监测，并由一个独立的数据及安全性监测委员会全程进行数据审核，同时由一个独立委员会判定患者的主要死亡原因。结果显示，噻托溴铵组和安慰剂组分别有67名和85名患者发生心梗（相对风险比0.73）；分别有82名和80名患者发生卒中（相对风险比0.95）。就所有下呼吸道不良事件而言，与安慰剂相比，噻托溴铵的相对风险比为0.84，再次证实了噻托溴铵的安全性。

　　北京协和医院呼吸科教授蔡柏蔷教授认为，Marc Decrame报告的这项研究是一个大规模、多中心、跨国的研究，比较客观，结论可靠性大。