新药锐减、医保控费等压力 2018中成药难熬

润宝医疗网1月23日讯　据华泰证券数据，中成药行业增速自2015年起连续两年低于10%，在新药锐减、医保控费、销售合规等压力，2018年中成药将维持疲态。 　　 （表1：中药行业及医药行业的政策分析） 　　 （表2：中成药行业分析） 　　▍高压困境 　　1、新药审批从严，研发风险高企。 　　企业层面：研发回报率低，等待审批新规。因多无确切临床证据，中药产品的销售首要取决于推广能力而非产品疗效，导致研发回报率低迷，康缘等研发型企业的研发对利润的贡献较低；结合监管谨慎态度，多数企业选择等待经典名方等审批新规。 　　 （表3：中药企业的研发回报率低于化药企业） 　　 （表4：中药新药注册获批数量） 　　 （表5：中药新药注册审批数量） 　　监管层面：打压现代剂型，回归传统用法。上一轮中药现代化大潮催生诸多注射剂独家大品种，而其销售回扣高、安全性存疑，近年来成为国家打压的对象，顶层审批态度回归谨慎，转而鼓励传统用法，包括保留饮片加成、经典名方等。 　　 （表6：治疗性药物挤压辅助性药物） 　　 （表7：中药注射剂：压力增大，份额下滑） 　　2、医保收支维持紧张：平稳运行，内部分化。 　　医保控费途径多样、目的单纯，途径包括打压非临床急需品种（如辅助用药监控）与高回扣带金销售药品（如限制中药注射剂），目的则是推动用药结构合理化（保障优效新药的可及性，进而维系创新研发利益）。 　　 （表8：我国医保基金收支） 　　 （表9：医保基金支出增速与药品销售额增速变化） 　　预计这一趋势还将延续，药品的长期分化还将持续，治疗性产品尤其是创新药将得到政策扶持，而辅助性产品将受到打压，中药作为典型的偏辅助性药物，医保控费压力长期存在。 　　▍新的曙光 　　1、供给端破局：经典名方有望重塑格局。 　　经典名方源自顶层、有序执行。预计执行力度或超预期，并可能颠覆中成药格局。经典名方的筛选原则是“源于古代、沿用至今、疗效确切、具有特色”，首批目录囊括 100首方剂，预计首批目录有望于 2018 年公布。 　　 （表10：政策梳理，经典名方） 　　关于经典名方的三点预测 　　病种市场潜力大：我们推断首批 100 首方剂中 20-30 个品种市场潜力较大，且集中在慢病用药，涵盖肿瘤辅助治疗、胃肠道疾病等领域； 　　实际销售企业少：绝大部分中药企业在质量标准上有历史欠账，而经典名方大概率会将质量标准定得足够高，以致于进入的企业足够少； 　　配套措施逐步落地：不必过分担忧医保、招标等配套政策，经典名方自上而下，且符合药监总局对中成药的引导思路，配套政策可能会像一致性评价一样超预期。 　　2、支付端破局：消费转向个体支付 　　根据国家统计局数据，2016 年我国城镇居民家庭恩格尔系数低于 30%，已进入富足阶段（联合国组织标准），下渗到医药领域可体现为：1）未进入医保的创新药迅速上量；2）高端中药消费品销售持续增长；3）高端民营连锁就诊人次增加。 　　 （表11：居民消费升级） 　　 （表12：中成药行业利润与利润率） 　　 （表13：中成药行业收入与增速）