本报记者 陈 浩
欧洲药品管理局日前建议,在泌尿系感染治疗中限制含诺氟沙星口服药的使用。根据该局下属的欧洲人用医疗产品委员会(CHMP)得出的结论,鉴于含诺氟沙星的口服药在治疗急性、慢性复杂性肾盂肾炎过程中疗效没有充分显示,其治疗意义抵不上风险,因此含诺氟沙星的口服药在这些治疗中的市场授权应予以追回。
诺氟沙星属于氟喹诺酮类抗生素。在欧盟的所有国家,含诺氟沙星的药物以各种各样的品名上市,用于治疗各种感染,包括单纯性或复杂性尿路感染、前列腺感染、急性淋病、多种肠胃炎和结膜炎。
CHMP是应比利时药物监管机构的要求对含诺氟沙星药物进行重新评价的。他们认为在复杂性肾盂肾炎的治疗中,诺氟沙星的口服药物的效果不及其他氟喹诺酮类药物。在现在的临床实践中,治疗复杂性肾盂肾炎经常用可注射的抗生素或者口服其他氟喹诺酮类药物。
CHMP在今年7月的会上指出,各公司提供的信息没有足够的临床数据来证明口服含诺氟沙星药物在复杂性肾盂肾炎治疗中的作用。
CHMP的建议不影响诺氟沙星口服药物在其他感染治疗中的应用。
欧洲药品管理局日前建议,在泌尿系感染治疗中限制含诺氟沙星口服药的使用。根据该局下属的欧洲人用医疗产品委员会(CHMP)得出的结论,鉴于含诺氟沙星的口服药在治疗急性、慢性复杂性肾盂肾炎过程中疗效没有充分显示,其治疗意义抵不上风险,因此含诺氟沙星的口服药在这些治疗中的市场授权应予以追回。
诺氟沙星属于氟喹诺酮类抗生素。在欧盟的所有国家,含诺氟沙星的药物以各种各样的品名上市,用于治疗各种感染,包括单纯性或复杂性尿路感染、前列腺感染、急性淋病、多种肠胃炎和结膜炎。
CHMP是应比利时药物监管机构的要求对含诺氟沙星药物进行重新评价的。他们认为在复杂性肾盂肾炎的治疗中,诺氟沙星的口服药物的效果不及其他氟喹诺酮类药物。在现在的临床实践中,治疗复杂性肾盂肾炎经常用可注射的抗生素或者口服其他氟喹诺酮类药物。
CHMP在今年7月的会上指出,各公司提供的信息没有足够的临床数据来证明口服含诺氟沙星药物在复杂性肾盂肾炎治疗中的作用。
CHMP的建议不影响诺氟沙星口服药物在其他感染治疗中的应用。
(文/小编)