美国FDA最近将Aclasta (唑来膦酸5毫克注射液)的适应症范围扩大,可用于近期发生过脆性髋部骨折的患者,预防新的骨折发生。Aclasta在美国和欧盟获准一年一次用药即可治疗绝经后骨质疏松症。该药可以减少包括髋部、脊椎和非脊椎在内的所有受到该病影响的骨折风险。
FDA的决定基于发表在新英格兰医学杂志上的新的疗效数据。该数据显示,采用Aclasta治疗的患者再发临床骨折的风险降低了35% 。目前只有很少患者在发生髋部骨折后接受治疗,来预防新的骨折的发生。
Aclasta已经在50多个国家获准治疗妇女绝经后骨质疏松症,并在70多个国家用于治疗变形性骨炎。(吉 莹)