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福建省:22家药商被收GSP证书 1家被撤证!

发布时间: 2020-05-07 21:45:05      来源:

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近日,福建省药监局公告,泉州力克药业有限公司等8家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。  这是近一个月内被福建省药

润宝医疗网7月27日讯 近日,福建省药监局公告,泉州力克药业有限公司等8家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定,《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。   这是近一个月内被福建省药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉,已有23家企业被处罚,其中22家GSP证书被收回,1家被撤销。它们都是被突击检查,进而再被官方曝光。   飞行检查常态化   GSP证书被撤销,相当于这家企业被判处“死刑”。GSP证书被撤销后要想再获得,根据相关规定至少要6个月,这期间企业的供应链极有可能已经断裂。    “企业要通过新版GSP并不容易,我们需要对仓储、物流等进行全方位的改造以及人员培训等,花费少则一两百万元,多则要六七百万元。”省内一家刚通过认证的企业的负责人表示,“撤销证书后要停业半年才能重新申请,监管部门在66个工作日作出是否通过的决定,因此这个处罚对企业的打击是巨大的。”   而GSP证书被收回,企业的日子也将很难过。虽然在完成整改后企业即可提出复查申请,通过检查后可以拿回GSP证书,但是会随时遭遇飞行检查,如果被发现又有违规行为,GSP证书将再被收回或被撤销,严重者还将被吊销《药品经营许可证》,并注销GSP证书。   比如厦门汉丰医药有限公司,因违规其GSP证书被收回,今年5月16日领回,可是几天后监管部门飞行检查,发现其又故态复萌,于是GSP证书再次被收回。    “飞行检查不同于以往的通知检查,它就是突击检查,而且只要符合相关规定即可启动。”省食品药品监督管理局相关负责人说。   今年6月27日,福建省出台《福建省食品药品飞行检查实施办法(试行)》,规定“投诉举报或者其他来源线索表明食品药品可能存在质量安全风险的”“检验发现食品药品存在质量安全风险的”等七种情形下,食药监部门可以组织开展飞行检查。   上述负责人表示,福建省正在开展全省药品流通领域综合整治行动,飞行检查也从药品流通领域扩大至食品流通领域,将作为今后的常规检查方式。   倒逼行业洗牌   监管力度加码的措施,不止飞行检查一项。   在收回、撤销前述23家违规经营企业GSP证书的同时,福建省食品药品监督管理局在官方网站上发布公告、推送官方微博和微信,并主动向新闻媒体爆料。这一做法,使这些违规企业近来频频在各大新闻媒体的“曝光台”上,十分引人注目。    “狠狠地被敲了一记警钟。”泉州一家GSP证书被收回企业的负责人坦言,“这段时间,不断接到记者或者供应商的电话,压力很大。”采访中,他不止一次提及,“今后只有确保所有经营活动都符合规范,才不会被飞行检查和曝光”。   业内人士透露,医药行业存在“走票”“挂靠”“回收药”等“潜规则”,以前监管部门的检查基本是通知检查,检查之后虽也有公告,但很多企业不以为意。如今,飞行检查加上主动曝光,企业再想违规经营,要好好考虑一下成本了。他分析,福建省食品药品流通行业即将迎来洗牌,一批质量不达标、管理不规范的企业将出局,未来的市场将向技术领先、管理规范的企业集中。   而揪出行业害群之马,整个行业都将受益。省内某龙头医药企业负责人告诉记者,比如药品存放温度这一项,新版GSP要求部分药品要2至8摄氏度储存,这就要求企业上千平方米的仓储室必须每天24小时开空调,这笔花费一年将近100万元。“如果企业不遵守这一规定,还不会受到严厉制裁,这就对合规经营的企业不公,会导致劣币驱逐良币。”他表示。   记者从福建省药监局获悉,福建省正在推行分级分类监管工作机制。对违规失信的食品药品流通企业采取多渠道、多形式、多主体的惩戒方式。今后,食药监、工商、人社、卫计委、银行等多部门将实施联合惩戒,提高企业失信成本,使其一处失信,处处受限。   附:以下根据福建省食药监局官网通知公告整理的22家被收回GSP及1家被撤销GSP的药商名单 
企业名称GSP认证证书编号处理情况
泉州力克药业有限公司FJ05-Aa-20140143收回证书
福建省太平洋药品经营有限公司FJ05-Aa-20140120收回证书
泉州片仔癀宏仁医药有限公司FJ05-Aa-20150173收回证书
福建紫云山医药发展有限公司FJ05-Aa-20150197收回证书
福建汇通医药有限公司FJ05-Aa-20150200收回证书
福建省泉州市永发药业有限公司FJ05-Aa-20140159收回证书
福建省泉州市展开药业有限公司FJ05-Aa-20140141收回证书
福建省泉州市德康药业有限公司FJ05-Aa-20160251收回证书
长汀县康洋医药有限公司FJ07-Aa-20140095收回证书
福建省龙岩市新时代医药有限公司FJ07-Aa-20140064收回证书
福建众康医药有限公司FJ06-Aa-20150198收回证书
厦门鑫汾阳药业有限公司FJ02-Aa-20150212收回证书
厦门仁心堂药业有限公司FJ02-Aa-20140119收回证书
福建国领药业有限公司FJ02-Aa-20150187收回证书
福建双鹭医药有限公司FJ01-Aa-20150214收回证书
福州市拓康医药有限公司FJ01-Aa-20150232收回证书
福州中源生物制品有限公司FJ01-Aa-20150208收回证书
福建辅仁医药有限公司FJ01-Aa-20140085收回证书
福建德泰杏福医药有限公司FJ01-Aa-20140154收回证书
福建兴业医药有限公司FJ01-Aa-20140081收回证书
福建国瑞药业有限公司FJ01-Aa-20150230收回证书
厦门汉丰医药有限公司FJ02-Aa-2014003收回证书
福建泉安医药有限公司FJ05-Aa-20140025撤销证书
 
(文/小编)

标签阅读: GSP证

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