决奈达隆是一种新的抗心律失常药物，由赛诺菲-安万特公司开发，在美国和欧盟注册。由于临床试验数据不够充分，2006年8月、9月先后被美国FDA和欧洲药品评审委员会退回，原计划今年上半年重新申报（ 该药2006年7月在我国获准临床试验）。它具有与胺碘酮类似的电生理作用，为后者的更新替代药物。因为它不含碘，故不会引起与碘相关的不良反应。然而在一项随机、双盲、多中心研究中发现了问题。
1000名有心力衰竭症候和严重左心室收缩功能障碍的住院病人，被随机接受决奈达隆或安慰剂，分析评估其他任何原因或因心力衰竭住院者的死亡数据。
在对627名病人（决奈达隆组310名，安慰剂组317名）的临床试验总结后，出于安全性的考虑，试验被提前终止。收集到的数据随访的中位时间为2个月，决奈达隆组和安慰剂组分别有25名（8.1%）和12名（3.8%）病人死亡。死亡人数较多的原因主要是心力衰竭加重：决奈达隆组10人，安慰剂组2人。在严重不良反应组肌酐酸浓度增加方面，决奈达隆更甚于安慰剂组。由此作者得出结论：严重心力衰竭和左心室收缩功能障碍患者使用决奈达隆，会增加由于心力衰竭恶化所致的早死。
信息来源：新英格兰医学杂志
(文/小编)
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