本报讯 (记者金 宽)以糖尿病肢体动脉闭塞症、下肢动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎为适应症的一类新药——重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液,近日获国家食品药品监督管理局批准,进入临床试验阶段。
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液,是利用新型肝细胞生长因子(HGF)基因和高效pCK载体构建的一种裸质粒型基因治疗药物。当注射于缺血部位肌肉时,裸质粒转染横纹肌细胞,使横纹肌细胞表达和分泌具有血管生长作用的HGF,建立“分子搭桥”机制,促进局部侧支循环形成,增加缺血部位的血液供应。
北京诺思兰德生物技术股份有限公司的研究人员说,这项具有自主知识产权的研究成果已获得国家专利,并申请到中国、美国和韩国进入临床研究的批准。
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