美国、澳大利亚建议——两岁以下婴幼儿不用非处方感冒药

本报记者 王乐民 
 
　　FDA日前已经完成了对2岁以下婴幼儿用非处方感冒咳嗽药的安全性评估。鉴于可能发生的严重和致命的副作用，FDA建议这类药品不用于2岁以下婴幼儿。

　　该建议是基于对FDA收到的严重副作用报告的评估，和2007年10月召开的专家咨询委员会的意见。FDA称非常支持药品生产企业做出自愿撤市的举措。

　　到目前为止，FDA还未完成对2～11岁儿童用非处方感冒咳嗽药的安全性评估工作。在此期间，对于2岁以上儿童使用非处方感冒咳嗽药，FDA提出以下建议——

　　查看药品标签中的活性成分。这将帮助理解药品中含有哪些活性成分，以及这些活性成分治疗哪些症状。感冒咳嗽药经常含有一种以上活性成分，如抗组胺药、减充血药、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药；在给儿童同时使用多种非处方感冒咳嗽药时要非常谨慎。很多感冒咳嗽药含有一种以上活性成分，如果儿童使用含有相同或相似成分的两种药品，可能会因过多摄取此成分而导致伤害。

　　与此同时，澳大利亚医疗产品局（TGA）近日发布信息，建议非处方感冒咳嗽药不用于2岁以下婴幼儿。

　　TGA建议包含下述成分的药品不应用于2岁以下儿童——

　　抗组胺药：马来酸溴苯那敏、马来酸氯苯那敏、盐酸苯海拉明。

　　镇咳药：氢溴酸右美沙芬、福尔可定。

　　祛痰药：愈创甘油醚、吐根。

　　减充血药：盐酸去氧肾上腺素、盐酸伪麻黄碱。

　　TGA已建议生产商删除感冒咳嗽药标签和说明书中0～2岁婴幼儿的使用说明；向生产商提出建议，要求在所有非处方感冒咳嗽药标签和说明书中注明禁用于2岁以下儿童。