本报讯 (记者王乐民)欧洲药品管理局(EMEA)日前发布消息,建议非甾体抗炎药罗美昔布撤出欧洲市场和暂停含卡立普多产品的上市许可,原因在于这两类药品“风险大于效益”。
因非甾体抗炎药罗美昔布(lumiracoxib,Prexige)可引发严重肝损害反应,英国于2007年11月19日宣布暂停该产品的销售许可,欧盟其他一些国家也采取了类似的措施。经过对该产品的广泛评估,EMEA建议在欧盟范围内撤销所有含罗美昔布的产品。
卡立普多目前在欧盟12个成员国上市,用于治疗疼痛,尤其是急性腰背部疼痛。2007年3月,挪威药品管理当局完成了对卡立普多的风险/效益评估。评估认为,卡立普多的风险大于效益,应该永久撤出挪威市场。同时,挪威当局将此信息通知了EMEA的人用医药产品委员会(CHMP)。CHMP评估后得出结论:卡立普多存在成瘾、滥用以及发生器质性脑综合征和精神运动障碍的风险,且在其适应症范围内有其他更安全的药品可以选择。因此,该药品风险大于效益,应在欧盟范围内暂停所有含卡立普多的产品。委员会还建议患者不要立即停药,应向医生和药师咨询替代治疗方案。
因非甾体抗炎药罗美昔布(lumiracoxib,Prexige)可引发严重肝损害反应,英国于2007年11月19日宣布暂停该产品的销售许可,欧盟其他一些国家也采取了类似的措施。经过对该产品的广泛评估,EMEA建议在欧盟范围内撤销所有含罗美昔布的产品。
卡立普多目前在欧盟12个成员国上市,用于治疗疼痛,尤其是急性腰背部疼痛。2007年3月,挪威药品管理当局完成了对卡立普多的风险/效益评估。评估认为,卡立普多的风险大于效益,应该永久撤出挪威市场。同时,挪威当局将此信息通知了EMEA的人用医药产品委员会(CHMP)。CHMP评估后得出结论:卡立普多存在成瘾、滥用以及发生器质性脑综合征和精神运动障碍的风险,且在其适应症范围内有其他更安全的药品可以选择。因此,该药品风险大于效益,应在欧盟范围内暂停所有含卡立普多的产品。委员会还建议患者不要立即停药,应向医生和药师咨询替代治疗方案。
(文/小编)