杰成医疗发布会在京举行，为千万心脏瓣膜患者带来福音

2017年6月8日，苏州杰成医疗科技在北京召开“J-Valve?介入人工生物瓣膜”发布会，现场公布“J-Valve? 2的年临床研究结果”，并重点介绍创新型“带有定位装置心脏瓣膜植入系统J-Valve?”如何“一站式解决主动脉瓣膜病变”，现场媒体及嘉宾反应热烈。

“J-Valve?介入人工生物瓣膜”发布会现场

心脏瓣膜，王子手中的盾牌

心脏，这个生命的基础，是统御一切的王子，也是照亮寰宇的太阳，没有它生物难以生存，这个器官就是活力、动力的源头——医学博士威廉·哈维1628年上书英王查理一世。

1628年，哈维出版《生物体内心脏及血液运动的解剖学研究》。这本书不仅是西方，乃至整个人类医学史上的巨献，还开启了心脏研究的新纪元。书中写道，“血液不断地在生物体内周而复始地循环，而这循环就靠心脏压缩来达成目的，这也是心脏搏动的唯一原因。”

以哈维理论为根基，人类了解了心脏病的成因。1895年X光问世，心脏学成型，人类发现心脏犹如胸腔中央两个并排倚靠的泵，这两个泵上下各有一个腔室，上面是汇集血液的心房，下面则是挤压出血的心室，心房和心室之间各有单向瓣膜，使血液只能往一个方向流动，如果说心脏是统御一切的王子，那心脏瓣膜就是王子手中的盾牌。

“瓣膜就是心脏的一扇门，只有这个门可顺利开合、通畅，心脏才能健康有效供血，一旦瓣膜狭窄或无法闭合，心脏就会动力不足出现心衰。”潜心研究心脏学、专注瓣膜科研的医学博士张极现场分享了以《十年一剑，我的创心之路》为主题的科研之路，并播放了《新一代介入瓣膜J-Valve?探索之路》短片。

心脏衰竭已成全球最大致死病因，而心脏瓣膜病变是心脏衰竭主要诱因

权威数据显示，心脏衰竭已成为全球最大的致死原因。而心脏瓣膜狭窄与无法关闭则是心衰的最主要诱因之一，全球现有心脏瓣膜病人1200万，每年都有近100万人因此离世，中国是心脏瓣膜疾病高发国家，拥有200万以上病人，每年需要手术病人20万以上。但真正能接受手术治疗的病人却不到1/3. 中国每年有15万病人失去手术机会。

阜外医院心外科微创中心主任王巍教授

阜外医院心外科微创中心主任王巍教授在分享《中国心脏瓣膜疾病治疗的昨天、今天和明天》时表示，目前全球普遍而传统的瓣膜治疗方法是通过传统置换心脏瓣膜的手术，即：开胸、切开心脏、体外循环，心脏停跳，缝入瓣膜。需要在颈部以下,胸部开出30厘米长的切口，凭借医生的技术手工更换瓣膜， 一般手术时间长达3到4个小时，病人需要忍受巨大创痛和失血。

“这不只是钱的问题，世界各国的情况是一致的。有限的医疗条件和病人对手术的接受能力是相互的”。

张极远赴加拿大，攻克世界性难题

为了攻克心脏瓣膜病变这一世界难题，张极37年来只做了一件事——研究心脏，追求让每个人的心脏可以跳得更健康。

苏州杰成医疗科技有限公司创始人、“J-Valve心脏瓣膜”专利发明人张极博士

张极，中国第一代科班出身的心脏外科医生，28岁就任北京人民医院主治医师，1991年孤身远赴加拿大师从哥伦比亚大学山姆教授，潜心研究心脏外科，先后荣获10多项世界专利，其中以“带有活动定位装置的心脏瓣膜植入系统——J-Valve?介入人工生物瓣膜”技术最具特色。

苏州杰成医疗科技有限公司创始人、“J-Valve心脏瓣膜”专利发明人张极博士手持J-Valve向来宾讲解

“J-Valve?介入人工生物瓣膜”技术深受美国和加拿大医学科研机构的青睐，他们纷纷向张极抛来橄榄枝，希望把这项技术转让应用于北美市场。张极坚持初心，拒绝了美国及加拿大的邀请，带着自己的专利回国。

专注瓣膜科研的同时，张极先后担任加拿大心脏外科手术顾问公司总裁、JMD Innovation公司的首席执行官，先后在这两家专业心脏辅助公司的高管经历对张极的影响巨大，“这10年的科研与相关企业管理和运营，让我建立了自己独特的产学研用的专业体系”。

2009年9月，受当地政府招商邀请，张极决定回国落户苏州市吴江工业园区，将自己最骄傲的瓣膜替换技术科研成果带回祖国“落地生根”。“这项技术在全球是领先的。不到30分钟的演示，让我赢得了投资”，张极随后更迭了五次技术产品，“现在是第六代，成功完成了动物实验和100多例临床病例治疗，效果是非凡的，我非常骄傲。”

J-Valve?介入人工生物瓣膜系统，获国家食品药品监督管理总局批准上市

“J-Valve?介入人工生物瓣膜系统”成功上市

据介绍，苏州杰成医疗科技有限公司自主研制的“J-Valve?介入人工生物瓣膜”经国家食品药品监督管理总局批准上市。获得批文“适用于主动脉瓣狭窄患者、主动脉瓣关闭不全患者、或上述两种情况并存的患者”这是中国首个原创的并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜，也是目前全球唯一能有效的微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的解决方案。

“J-Valve?介入人工生物瓣膜”是国家食品药品监督管理总局的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》的创新特别审批项目。该技术由“国家千人计划”特邀专家和多名国际资深专业人士根据多年经验研发而成，是我国首次向西方发达国家成功输出的高端医疗技术。“J-Valve?介入人工生物瓣膜”的上市获批充分体现了国家鼓励创新、推进医疗器械国产化政策的贯彻落实 。

杰伴同行-主动脉瓣膜一站式解决方案，造福全球千万心脏瓣膜患者

四川大学华西医院心胸外科副主任郭应强教授

郭应强现场分享《J-Valve?2年临床研究结果汇报》时表示，截至2017年5月，“J-Valve?介入人工生物瓣膜”先后在四川大学华西医院、上海复旦大学附属中山医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、陆续完成了既定的临床试验例数。临床研究数据表明，J-Valve?介入瓣膜术后12个月的全因死亡率仅5.6%，永久起搏器植入率仅4.6%，远低于全球平均水平。出色的临床试验表现被行业知名杂志《美国心脏病学会杂志》(JACC)上发表，轰动了全球心脏医疗领域。此外，该项技术还被加拿大温哥华圣保罗医院引进使用，得到中国驻加拿大使领馆高度评价。

现阶段，美国上市了2款微创心脏瓣膜的植入系统，但均没有全面的定位装置，“J-Valve?介入人工生物瓣膜”是全球唯一拥有智能三维定位的心脏瓣膜系统。该系统是区别于传统开胸治疗心脏瓣膜疾病的一种微创手术技术，具有不开刀，时间短，费用低，操作流程简单、技术要求不高、完全依靠植入系统自身的定位装置完成瓣膜置换手术，从而减少手术风险，使患者得到及时治疗等优势。

“J-Valve?介入人工生物瓣膜”是世界上目前最先进的瓣膜疾病治疗技术，杰成研发的技术产品解决了心脏瓣膜疾病这一世界级难题。目前，该技术已初步在我国瓣膜病外科领域形成了新的治疗规范，运用“J-Valve?介入人工生物瓣膜”技术进行主动脉瓣置换耗时仅需7～10分钟，最快能达到2分钟，而临床试验对象均为高危的高龄患者，平均年龄74周岁以上，最高年龄达87周岁。

世界领先技术，智能定位系统，手术过程操作简单，质量与安全双重保障，这项技术在医学领域意义非凡，为全国乃至全球心脏瓣膜病患真正造福。

关于杰成医疗

杰成医疗科技公司是一家拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司，并且专利技术处于国际领先地位，公司成立于2009年9月，科研团队由加拿大归国博士、心脏外科专家张极医生和多名外籍资深专业人士组成，公司主导项目是新型“带有定位装置心脏瓣膜植入系统——J-Valve?介入人工生物瓣膜”技术的研发与产品生产。

“针对心脏瓣膜疾病，J-Valve?的技术产品是目前最佳的治疗方案，没有之一” 张极表示。

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