生物药(Biological Drug)通常来源于活体细胞,用于治疗和预防各种疾病,如癌症、血液相关疾病、自身免疫性疾病及其他疾病。生物药物包括治疗性蛋白、单克隆抗体(mAb)、疫苗。与传统化学药物相比,生物药物具有更复杂的结构和高度的敏感性,鉴定和生产难度更大,在生产过程中通常要进行多达250项过程检测,而化学药物通常只进行50项检测。
根据全球知名市场调研公司PMR(Persistence Market Research)近日发布的一份新报告,全球生物药品市场在2014年的市值为1610.5亿美元,未来7年内(2014-2020),该市场将以10.1%的年度复合增长率(CAGR)增长,并在2020年达到2871.4亿美元。该市场在2009年市值1016.6亿美元,2013年市值1465.5亿美元,2009-2013年的CAGR为9.6%。
全球老龄人口的不断增加、慢性疾病发病率的连年攀升、临床中生物药物需求量的大幅增加,是推动全球生物药市场高速发展的主要驱动力。此外,各国政府协会也帮助推动了生物药品的临床使用,而生物医学方面的巨大进步,进一步支持了全球生物药品市场的巨大增长潜力;其中,抗血管内皮生长因子(VEGF)疗法和转基因生物(GMOs)在生物药品市场中的地位日益增强。另一方面,生物药物的高成本及重磅药物专利悬崖阻碍了全球生物药品市场的发展;而与生物可注射药物相关的副作用和风险,也是限制全球生物药物市场发展的因素之一。
根据报告内容,按类别划分,生物药品可分为治疗性蛋白、单克隆抗体(mAb)、疫苗。其中,安进(Amgen)的Enbrel(etanercept,依那西普)是全球份额最大和增长最快的治疗性蛋白,艾伯维(AbbVie)的Humira(adalimumab,阿达木单抗)是全球份额最大和增长最快的单抗,辉瑞(Pfizer)的13价肺炎疫苗Prevnar 13(沛儿13)是全球份额最大和增长最快的疫苗。
按地域划分,北美拥有最大的市场份额,其次是欧洲和亚洲。同时,北美市场的增长速度也最快,生物药品在诸如癌症、糖尿病、慢性疾病临床治疗中的广泛应用,推动了该地区市场的高速发展。例如,该地区的数个诊所正积极推进利用生物药物治疗各种慢性疾病,其中美国生物医药中心(ACBM)是全美最大的生物医药诊所之一。另外,在2012年,美国风湿病协会(ACR)已推荐生物制剂和疾病修饰疗法用于类风湿性关节炎的治疗。
在欧洲,人口老龄化正推动该地区生物药品市场的增长。据联合国报告,2000年,德国老龄人口已占总人口的23.2%,而这一比例将在2025年达到33.2%。老龄化可导致一些老龄疾病,如年龄相关性黄斑变性和青光眼,这些年龄相关的疾病需要有效的生物药品进行治疗。
在亚洲,低制造成本正在吸引众多生物制造投资,支持了该地区生物药品市场的增长。而亚洲各国政府也正在鼓励和增加生物公司在研发和生产设施建设方面的投资,帮助推动了该地区的市场增长。例如,瑞士生物技术公司龙沙(Lonza)已在新加坡和印度投资3.5亿美元,支持生物药品相关生产。
报告指出,全球生物药品市场的主要参与者包括:辉瑞、雅培、诺华、礼来、葛兰素史克、百时美施贵宝、默沙东、安进、百特、百健艾迪(Biogen Idec)。
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