礼来制药与阿斯利康于9月24日宣布达成协议,携手参与 AZD3293的研发和商品化工作,AZD3293是一种口服β分泌酶(BACE)抑制剂,目前正被作为潜在的阿尔茨海默病治疗药物进行研发。
阿尔茨海默病的进展以脑部淀粉样蛋白斑块的蓄积为特征。BACE 是与β淀粉样蛋白的形成有关的一种酶。抑制 BACE 预计可预防淀粉样蛋白斑块的形成,并最终延缓疾病的进展。
AZD3293是一种口服强效小分子 BACE 抑制剂,并已在I期临床试验中显示出可降低阿尔茨海默病患者和健康志愿者脑脊液中的β淀粉样蛋白水平。阿斯利康在2014年早些时候宣布了推动 AZD3293进入注册临床试验阶段的计划。
在此协议框架之下,礼来制药需支付阿斯利康最高达5亿美元的特定研发和注册里程碑的费用。两家公司将平摊今后所有的 AZD3293研发和商品化费用,同时在全球范围内分享利润、共担损失。
阿斯利康和礼来制药旨在迅速推动 AZD3293进入针对早期阿尔茨海默病患者开展的II/III期临床试验。礼来制药将主导临床研发工作,并与来自阿斯利康神经科学创新药物研究中心的研究人员合作,而阿斯利康则将负责药品的生产。两家公司将共同负责 AZD3293的商品化工作。
“礼来制药致力于阿尔茨海默病领域的科研历史已长达25年以上,我们致力于开发出能够改变和延缓这种危害严重疾病病程的新型治疗药物,”礼来制药高级副总裁、礼来生物制药业务部总裁 David Ricks 表示:“礼来制药的后续产品线包括潜在治疗药物、以及针对已知疾病标记物所开发的靶向性诊断试剂,通过与阿斯利康建立合作伙伴关系,这一后续产品线的发展将获得坚实的支持,阿斯利康是我们强有力的战略合作伙伴,并在为罹患这一危害严重的疾病的患者提供新型治疗药物方面与我们拥有同样的热情。上述合作联盟将使我们朝向既定的目标继续迈进,我们的目标是希望到2025年,阿尔茨海默病能成为一种可以被预防的疾病。”
“阿尔茨海默病是目前医学界所面临的最大挑战之一,BACE 抑制剂能靶向性针对该疾病进展的其中一项关键因素。我们期待能与礼来制药携手合作,作为我们的合作伙伴,礼来制药在阿尔茨海默病治疗领域作出了长期承诺并积累了丰富经验,”阿斯利康创新药物和早期研发部执行副总裁 Mene Pangalos 表示:“我们相信,通过将我们两家公司的科学实力相整合,并共同分摊晚期研发阶段的风险和支出,我们将能加速推动 AZD3293的研发进展,并凭借这一颇具前景的全新举措,加速为全球阿尔茨海默病患者提供治疗支持的进程。”
“此外,这一合作联盟还将使得阿斯利康能在未来将战略重点精准聚焦于核心治疗领域,同时充分利用外部合作,将我们日益增长的产品线领域的潜力发挥到最大。”Pangalos 补充道。
礼来制药将会支付5千万美元(税前)的起始里程碑偿付,或大约相当于每股0.03美元(税后),这些偿付将从2014年第三季度营收中予以扣除。
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