阿斯利康与罗氏携手开发伴随诊断试剂盒

　　阿斯利康（AZN）与竞争对手罗氏（Roche）达成合作，开发一种基于血浆（plasma）的伴随诊断试剂盒，用于支持阿斯利康在研的实验性化合物AZD9291，该药是阿斯利康肿瘤学管线中的潜在重磅药物，正开发用于非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。

　　有分析师预测，AZD9291上市后的年销售额将突破30亿美元。AZD9291也是阿斯利康长期重组计划的一大支柱，此前阿斯利康计划在未来10年使收入增加75%，预计在2023年达到450亿美元，其中AZD9291的前景是一个重要方面。此外，AZD9291也是阿斯利康与Clovis肿瘤学公司抗衡的利器，后者开发的另一种类似的EGFR/T790靶向性药物CO-1686目前也处于I/II期临床。

　　AZD9291旨在通过抑制突变型表皮生长因子受体（EGFR）治疗NSLCL。而与已上市的其他药物不同，AZD9291还能够抑制耐药性突变T790M，该突变能够使肿瘤产生耐药性。

　　目前，尚无药物获批用于携带耐药性突变T790M的肿瘤。在I期临床中，针对既往EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败且携带T790M突变的EGFRm+ NSCLC患者群体，作为每日一次的单药疗法，AZD9291已表现出早期的临床疗效，同时具有很好的耐受性及较低的副作用。

　　此次双方合作开发的伴随诊断试剂盒，旨在利用来自NSCLC患者的肿瘤组织和血浆，鉴别表皮生长因子受体（EGFR）突变，并优化AZD9291的临床开发，用于对第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）有抵抗的患者群体。

　　当前，既往已接受EGFR-TKIs但病情恶化的患者，必须不断的接受活检，以评估是否存在耐药性突变T790M。而基于血浆样品循环DNA（circulating DNA，ctDNA）开发的伴随诊断试剂盒，为鉴定T790M突变提供了另一种方法。

　　阿斯利康肿瘤学全球产品战略高级副总裁Mondher Mahjoubi称，阿斯利康致力于开发靶向性药物，以改善患者的健康预后。而了解每位患者的肿瘤性质并据此使用最可能获益的药物，对于癌症个性化诊疗至关重要。当前，晚期肺癌患者需要接受手术收集肿瘤组织，以便进行分子检测。在某些情况下，收集足够的组织用于检测几乎是不可能的。此次合作，将利用基于血浆样品的分子检测技术来提供所需的肿瘤信息，而无需开展手术便可做出治疗决策，从而不断提高患者的临床护理水平。

　　非小细胞肺癌（NSLCL）约占所有肺癌病例的80%-85%。不幸的是，有70%的NSCLC患者，在确诊时已发展为晚期或转移，不适合手术切除治疗。

　　关于AZD9291：

　　AZD9291是一种可同时作用于激活敏感EGFR突变（EGFRm+）和激活抵抗突变T790M的高度选择性、不可逆抑制剂，同时不损害野生型EGFR的活性。携带EGFRm+突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，对当前可用的EGFR-TKI药物尤其敏感，这类药物能够阻断驱动肿瘤细胞生长的信号传导通路。然而，肿瘤细胞几乎总是产生耐药性，从而导致病情的恶化。在大约一半的患者中，这种耐药性是由名为T790M的二次突变导致。