FDA 批准首款处方数字疗法 疗效提高5倍

　　这周，苹果公司的发布会是科技行业的一大热点，大家的注意力也纷纷集中在新手机的“刘海”是不是丑?面部识别是不是安全?手机值不值这个价上。然而，许多人没有意识到，我们每天离不开的手机，其实是让人保持健康的好帮手。昨日，在大家还意犹未尽地讨论新款手机时，美国 FDA 悄然批准了一款健康 app。这是首个能在临床中改善疾病预后的处方数字疗法(Prescription Digital Therapeutics)!

　　这款 app 叫做 reSET，能用于药物滥用失常(Substance Use Disorder， SUD)的辅助治疗。药物滥用失常是一种容易复发的疾病，其患者大多因过度使用精神类药物(如***、***、兴奋剂等)造成一系列生理和精神上的损害。据估计，仅在美国就有 2000 多万人受其影响，全球每年更有约 20 万人因 SUD 死亡。然而绝大部分地区缺乏有治疗资质的医师，患者能够得到的医疗也良莠不齐，使得治疗效果大打折扣。

　　由 Pear Therapeutics 这家新锐公司带来的 reSET 有望能解决这一难题。这款应用由两部分组成，一部分是患者亲自操作的智能手机，另一部分是供医生使用的网页界面。通过两者间的互动，患者能与医生进行一对一的诊疗，帮助医生监控患者滥用精神类药物的情况。这一概念甫一出炉，就得到了 5AM Ventures、Arboretum Ventures 和 JAZZ Venture Partners 等知名风投公司的关注，Pear Therapeutics 也于去年 2 月完成了 2000 万美元的融资。

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　　这个看似简单的设计，在实际临床试验中收获了极好的效果。在一项临床试验中，339 名患者被随机分为了两组：一组接受标准的治疗流程，即患者能定期和医生进行面对面的交流;另一组则减少与医生面对面交流的频率，转而使用数字治疗。试验结果发现，数字治疗组的药物戒断率比标准治疗组要翻倍!在另一个患者在试验开始时仍未戒断的亚组中，数字治疗组的戒断率要比标准治疗组高上 5 倍!这些数据都表明了数字治疗的巨大潜力。基于这些出色成果，美国 FDA 也为这款 app 亮了绿灯。

　　“这是属于数字治疗，也属于 SUD 患者们的时刻，”Pear Therapeutics 的总裁兼首席执行官 Corey McCann 博士说道：“作为 FDA 批准的首个用于疾病治疗的处方数字疗法，reSET 在随机对照的临床试验中，彰显了改善的戒断和治疗。我们相信处方数字疗法在改善患者预后上有巨大潜力，它有望应用于精神病、神经学疾病、以及疼痛等广泛的中枢神经系统疾病，并能在未来成为所有疾病的疗法框架中的重要一员。”

　　如果说靶向药物与免疫疗法解决的是患者生理上的异常，数字疗法则能帮助患者解决心理上的问题，进而改善患者的健康。在这个大健康时代，诸多创新疗法层出不穷，为患者带来了多样的选择。这样的未来令人兴奋!