明星药品大变身，买康王需凭处方

　　“复方酮康唑制剂中含有强效激素，长期连续使用会导致皮肤萎缩等不良反应发生。”清华长庚医院皮肤科主任赵邑告诉南方周末记者，上述3个品种被划为处方药管理，主要是出于保障公众用药安全的考虑。

　　在复方酮康唑发用洗剂的说明书修订要求中，食药监总局要求企业应当在“注意事项”中增加“本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期、大面积应用”等提示内容。

　　“去药店买康王”“洗不掉的头屑头痒，用康王”……这款去屑止痒的发用洗剂，二十年来几乎家喻户晓。但如今，它却正在经历一场身份的巨变。

　　2017年9月8日，国家食药监总局发布公告，复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏已被调出非处方药目录，按处方药管理。“康王”是复方酮康唑发用洗剂在市场上的知名产品之一。这意味着，从公告发布之日起，患者必须凭处方才能购买到包括“康王”在内的上述药品。

　　或因用药安全考虑

　　公开资料显示，复方酮康唑发用洗剂主要用于治疗真菌引发的头皮屑和溢脂性皮炎;复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏主要针对脚气等手足癣和体癣。

　　根据食药监总局的公告，上述3个品种的生产企业应按照要求，对药品说明书的不良反应、禁忌和注意事项进行修订。

　　“复方酮康唑制剂中含有强效激素，长期连续使用会导致皮肤萎缩等不良反应发生。”清华长庚医院皮肤科主任赵邑告诉南方周末记者，上述3个品种被划为处方药管理，主要是出于保障公众用药安全的考虑。

　　在复方酮康唑发用洗剂的说明书修订要求中，食药监总局要求企业应当在“注意事项”中增加“本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期、大面积应用”等提示内容。

　　“药是好药，但不排除发生过个别严重不良反应的案例。”中国工程院院士、上海长征医院皮肤病与真菌病研究所所长廖万清分析。

　　以复方酮康唑发用洗剂为例，现有说明书中，“不良反应”只注明“偶见过敏反应，偶见局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激以及头发干燥、变色”。但修订要求增加“可见红斑、皮肤干燥、毛囊炎、皮肤萎缩变薄、萎缩纹、毛细，血管扩张、色素沉着以及继发感染等”，以及“长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状”等不良反应。

　　此外，食药监总局还要求上述3个品种的生产企业“对新增不良反应发生机制开展深入研究”，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。

　　市场面临推倒重来

　　1980年代，复方酮康唑药膏诞生于中越边境自卫反击战中。在当时炎热潮湿的环境中，癣病病情高发。“解放军总后勤部向第二军医大学下达了任务，要求在最短的时间内研发出皮肤病药物，使前线官兵摆脱股癣、足癣的折磨。”参与了药物研制的廖万清向南方周末记者回忆。

　　战争结束后，滇虹药业(原滇虹天然药物厂)买进配方，复方酮康唑药膏有了新名字，这就是现在广为人知的“皮康王”。在此基础上，又发展出了“康王”洗剂(复方酮康唑发用洗剂)。

　　南方周末记者查询食药监总局的数据库发现，复方酮康唑发用洗剂共有17个生产批件，涉及16家生产企业。复方酮康唑软膏共有30个药品批件。两个品种涉及葵花药业、上海宝龙药业、广东罗浮山等多家知名药企旗下产品。其中，“康王”和“皮康王”是销量最大的明星产品。

　　“康王”官网资料显示，该品牌于1996年上市，是国内“OTC药物去屑”(注：OTC代表非处方药)的影响力品牌，行销海内外10个国家。2014年，随着滇虹药业被医药巨头拜耳收购，“康王”也被购入旗下。

　　“由非处方药转变为处方药，对产品销售的渠道、终端都将带来重大影响。”一位资深的医药营销人士分析，该转变最终将体现在市场销量上。

　　此前，无论是网络推广还是广告轰炸，都建立在“非处方药”这一属性之上。而按照国家相关规定，处方药不得在大众媒体上刊播广告。

　　前述医药营销人士指出，在药店购买处方药毕竟不如购买非处方药那么顺畅。处方从何而来、医生的教育是否完成、说明书修订后是否会影响原有消费者购买和医生开具处方，这些都有待观察。