更新时间：2017-08-30 22:23:58 | fx_074213c0
日前，美国食品和药物管理局(FDA)批准Vabomere用于成人复杂性尿路感染(cUTI)，包括由特定细菌引起的一种肾脏感染即肾盂肾炎。这是一种含有美罗培南(一种抗菌剂)和vaborbactam的药物。Vaborbactam可抑制细菌使用的某些类型的抗性机制。
FDA药品评价与研究中心抗菌药物办公室主任Edward Cox表示，cUTI是一种严重的细菌感染，这项批准为cUTI患者提供了一种额外的治疗选择。
在545名cUTI成人(包括肾盂肾炎患者)的临床研究中评估了此药的安全性和有效性。在使用此药静脉治疗结束时，与94%使用另一种抗菌药物哌拉西林/他唑巴坦治疗的患者相比，约98%接受此药治疗的患者治愈/症状改善和尿培养试验阴性。在完成治疗后约7天，与约73%哌拉西林/他唑巴坦治疗的患者相比，约77%接受此药治疗的患者症状问题解决和尿培养阴性。
使用此药患者最常见的不良反应为头痛、输液部位反应和腹泻。其与包括过敏反应和癫痫发作在内的严重风险有关。其不应用于具有过敏反应史的患者(对β-内酰胺类药物严重过敏)。
为了减少耐药细菌的发展并保持抗菌药物的有效性，此药应该仅用于治疗或预防被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。
此药被指定为合格感染疾病产品(QIDP)。这一名称是针对根据“FDA安全与创新法案”颁布的抗生素奖励制度(GAIN)来治疗严重或危及生命的感染的抗菌产品。作为其QIDP指定的一部分，此药接受了优先审查。
(文/小编)
标签阅读: FDA批准新的抗菌药物用于成人复杂性尿路感染
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