纵观医药风云 《福布斯》大谈2018医药发展趋势

　　医药行业无论是从技术方面，还是制度方面都在飞速的发展。今天或许它还是个难题，明天可能就已经不再是问题。医药行业在不断刷新奇迹的同时，更为人类的健康做出了巨大贡献。

　　那么未来2018年的医药发展方向又会是怎样的呢?又会为人类带来哪些影响呢?纵观医药发展百态，《福布斯》又有了新声音。对2018年医药发展的趋势进行了预测。

　　《福布斯》认为2018年医药发展5大趋势分别为： “孤儿病”关注度将提高、合并收购，“药”不会停、技术突破更“抢眼”、“崛起”的非专利药物、快速成长的亚洲市场。

　　一、“孤儿病”关注度将提高

　　“孤儿病”是从医药研发角度给一些罕见疾病下的定义，因为这些疾病患病人数少，与其对应的药物研发和市场推广成本却很高，自然被制药企业排除在研发活动之外。美国FDA认为患病人数少于20万人的疾病可以归为“孤儿病”。

　　据了解，目前，美国FDA认可6000种罕见病，欧盟版FDA，即EMA(European Medicines Agency)认可8000种罕见病。自从1983年美国国会通过孤儿药法案以来，美国FDA已经批准约350种孤儿药(包括生物药)用于治疗大约200种罕见病。所以即使是在美国，绝大多数罕见病迄今仍然是无药可治，但这也显示孤儿药还有很大的市场空间。

　　随着欧美各国对孤儿药审批给予了众多的优惠政策，鼓励药企研发生产孤儿药。并且国际上和国内有不少组织和非营利性机构致力于提高公众对“孤儿病”患者的关注，在这一趋势下，未来药企们或许真的要有所动作。

　　所以现有针对“孤儿病”的疗法有限，涉足其中的竞争者又少，《福布斯》杂志此番预测很可能是看准了这一领域的市场前景。

　　对于患者来说，这可能是一个喜忧参半的消息：虽不会因没有药物而发愁，却要因高价的药物费用而担忧，毕竟物以稀为贵嘛。

　　二、合并、收购，“药”不会停

　　随着特朗普上台，受***时期严厉税收政策影响而一度放缓的医药行业并购趋势有望重新活跃。未来十年内，将有价值170亿美元的重点药物专利过期，美国医药行业巨头们必须要为减轻损失而寻找出路。研发新药费时费力，结果又具有不确定性，因此合并收购那些好品种的研发型药企是最好不过的选择。

　　对于大药企而言，通过并购手段，资本运作带来资源，可以大幅降低时间投入和风险承担，还会有超额回报。对于小企业来说，其自身生存在当前环境下很难得到保障，并且根本不存在竞争力相比于大型药企，合并收购的大型药企可以帮助小企业在营销、品牌重塑、生产和分配效率、品牌扩张等方面加速发展。

　　对比美国，2017年中国的医药行业并购态势延续了自2015年以来的火热，上半年国内并购案例超过30起，总价值超70亿人民币，其中跨界资本成为主流“买家”。鼓励社会资本参与医疗体制改革、“健康中国”概念等政策驱动国内并购的活跃。同时，中国药企海外并购的速度也在加快。行家预测，海外并购将会被更多的中国药企纳入发展战略。

　　三、技术突破更“抢眼”

　　首要的就是不断占领生命科学和医药领域头条的基因编辑技术特别是CAR-T和CRISPR-CAS9。CRISPR允许编辑每个细胞的遗传物质，意味着彻底消除囊肿型纤维化、肌肉萎缩症、肥厚性心肌病等疾病看起来更加有戏了。而CAR-T技术已经在治疗癌症方面取得巨大进展，此前美国FDA已通过对诺华的CAR-T疗法CTL019的外部专家评审，近日Kite的CAR-T疗法也在FDA收获了好消息。相应领域的这些令人兴奋的进步，对医药研发而言如同打开了“新世界的大门”，更多新成果等待被创造。

　　另一个看点是区块链技术(blockchain technology)进入医疗领域。继颠覆金融世界后，健康领域将成为区块链技术第二大应用场景。凭借高冗余、无法篡改、低成本和能进行多签名复杂权限管理，区块链有望实现患者对个人私密信息的掌控，这或许是目前人类能找到的最优数据保管方案。

　　四、“崛起”的非专利药物

　　据了解，2016年全球非专利药市场价值约为400亿美元左右，并以每年10%～15%的速度增长，高于全球制药业整体发展速度。非专利药公司发展势头强劲，2016第一季度，欧美主要的16家非专利药公司总体销售额比去年同期增长了25%。行业发展呈现五大特点。特点一：大量重磅级品种专利过期，市场前景看好。特点二：美国仍然是非专利药竞争的主战场。特点三：非专利药的发展得到各国政府的积极鼓励。特点四：收购合并趋势加剧。特点五：印度公司在欧美非专利药市场异军突起。所以2018年“崛起”的非专利药物也将成为主流之一。

　　五、快速成长的亚洲市场

　　亚洲地区的劳动力成本优势、固有成本优势、以及药品专利制度逐步完善，全球医药CMO市场将持续从西方成熟市场转移至亚洲新兴市场。亚洲之所以慢慢崛起，是因为与其高速增长的经济相匹配的，是市场需要与西方国家水准相近的医药与医疗器械。

　　中国目前占据世界医疗市场四分之一的份额，预计这个数字只会继续增高。《福布斯》杂志认为其中机会多多，尤其是健康保险行业，市场亟待发展。