原料药垄断层出不穷 卫计委下发行动指南规范市场

　　为规范及维护短缺药品和原料药市场价格行为及秩序，国家发改委价监局近日起草了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》(征求意见稿)，并向社会公开征求意见。意见稿对原料药市场价格的垄断行为进行了明确的规定。

　　原料药价格垄断现象层出不穷

　　原料药，其称呼是相对于制剂来说的，主要指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。按照产品价值和特性，原料药可分为大宗原料药和特色原料药。

　　其中，大宗原料药是指需求量大、工艺成熟、不涉及专利纠纷的传统化学原料药，如抗生素、维生素等，与基础医疗保障关系紧密;而特色原料药则是指专利刚过期产品的原料药，一般来说特色原料药利润相对较高。

　　近年来，原料药价格垄断现象十分严峻，垄断案件层出不穷。据国家发改委价监局局长张汉东透露，自2011年以来，国家发改委持续关注原料药市场状况，对价格垄断案件实施经济制裁总额约1657万元，并指导地方价格主管部门对原料药价格垄断案件依法处罚250余万元。另外，就在前不久，有两家药企因为滥用市场支配地位，高价销售原料药而被处以几十万元的罚款。

　　原料药价格垄断为何如此严重?

　　据公开报道，国家发改委价格监督检查和反垄断局副局长李青曾透露，我国成品药有1500种原料药，其中50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药仅两家可生产，40种原料药仅三家可以生产。甚至在一项抽样调查中发现，一家原料药最多对应169家制剂企业。这说明我国能够获得原料药生产资格的药企十分稀少，这就造成了原料药生产企业寡头掌控市场，甚至是一家独大的垄断局面，以至于他们有支配市场、调节药价的能力。

　　药企申请药品GMP认证是一个复杂的过程，除了技术是一个难以攻克的难题外，环保“三废”的问题对于一些企业来说也是较大的阻碍。因此，国内企业在部分原料药上能取得生产资质的较为有限。在原料药的市场需求相对稳定的情况下，市场供应方稀少，这就促成了某些药企的垄断地位。

　　征求意见稿做了哪些规定?

　　《意见稿》规定，原料药企业经营者不得达成横向以及纵向价格垄断协议，不得滥用市场支配地位，以不公平的高价或低价进行交易、进行独家交易或拒绝交易等。另外，经营者不得捏造、散布涨价信息，不得囤积居奇、高价销售，不得串通、操纵市场价格，不得实施价格欺诈。

　　其实，找到市场的供需平衡点十分重要，这样既能避免药品短缺现象的出现，又能稳定住药品的价格，维持市场的良好运作状态。而政府正是在试图找这一稳定点，当然，《意见稿》对于原料药企业来说只是一个警示作用，除了这个行动指南外，还应加强监管部门对违法行为的处罚力度和追责。