BMS肾癌组合疗法Opdivo+Yervoy III期仅达其中一项关键终点

　　近日，百时美施贵宝(BMS)旗下免疫肿瘤学产品线再次传来***。该公司于本周二晚上对外宣布称，Opdivo和Yervoy药物组合未能在肾细胞癌III期一线临床药物研究中达到其中一项关键的重要试验终点。

　　研究人员表示，与舒尼替尼相比，Opdivo和 Yervoy的药物组合在CHECKMATE-214中未能明显改善患者的无进展生存期。Opdivo和Yervoy组患者的平均无进展生存时间为11.56个月(95%CI为8.71~15.51)，而服用舒尼替尼的实验者为8.38个月(95%CI为7.03~10.81)，相比而言没有显着的改善和提升空间。然而，试验中该药物组合达到了客观反应率的临床重点，ORR达到41.6%，而舒尼替尼患者组则为26.5%。

　　投资者显然不喜欢BMS肺癌药物试验受挫的消息。受此利空消息影响，公司股价(NYSE：BMY)周二盘后下跌2.5%至56.40美元。投资者将会继续关注该药物组合的临床进展，深入了解其是否能够改善患者的整体生存期。

　　Opdivo是一款PD-1抗体，可通过抑制人体内的PD-1/PD-L1通路，激活人体自身免疫系统对抗体内的肿瘤细胞。先前，它已得到了美国FDA的多项批准，用于治疗晚期黑色素瘤、肺癌、转移性肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌以及局部晚期或转移性尿路上皮癌等疾病。

　　BMS一直致力于发展Opdivo，试图打消外界对免疫肿瘤产品线的怀疑。去年8月，BMS宣布Opdivo肺癌临床试验失败，消息发布后，周一该股票遭遇投资者抛售潮，市值蒸发逾230亿美元。这次的试验结果显然又是雪上加霜，但BMS表示会继续在该领域探索和前进。

　　BMS黑色素瘤和泌尿生殖器肿瘤开发部负责人Vicki Goodman认为：“总体CHECKMATE-214获得的试验数据令人鼓舞。联合药物的总体反应速度和耐久性取得了良好结果。此外，我们也看到了该组合改善中等和低风险晚期肾细胞癌平均进展生存期的潜力。这次试验是肾癌一线药物的一项重要研究，肾癌患者也迫切需要新的治疗选择。我们期待着在即将举行的医疗会议上公布这项研究的全部试验成果。”

　　除了已上市的免疫肿瘤疗法Opdivo (nivolumab)和Yervoy (ipilimumab)，BMS还希望通过收购扩张这一产品线。就在上周，BMS宣布将以23亿美元收购IFM制药公司。此次收购，将使BMS获得IFM处于临床前开发的2大免疫肿瘤学项目——STING和NLRP3激动剂，此举将扩充BMS自身的免疫肿瘤学管线资产。根据收购协议，BMS预先向IFM支付3亿美元的预***，若2个靶点的产品能顺利冲关上市且达到销售预期，将额外对每个靶点产品支付10亿美元里程碑款项，合计约为23亿美元。

　　此外，BMS处在研发阶段的免疫疗法还包括：CD137 (urelumab)、IDO (BMS-986205)和LAG-3 (BMS-986016)，这3种药物均处于II期临床阶段，主要考察与Opdivo或Yervoy联合用药的抗肿瘤疗效。此次BMS豪掷23亿美金收购IFM，其免疫肿瘤学管线将再添两员猛将，期待其未来的精彩表现。