近日,Galapagos公司宣布,其旗下抗特发性肺纤维化(IPF)药物GLPG1690 在一项名为FLORA 的IIa期临床试验中获得喜人成果。
这项临床试验共招募23名IPF患者参与,其中17名患者接受GLPG1690治疗,另6名患者作为安慰剂对照。该试验的首要目的是评估GLPG1690在IPF患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药理学效应。第二目的是考察GLPG1690对肺功能、疾病生物标记物水平变化、FRI及生活质量等的影响。临床数据显示,经12周治疗后,GLPG1690组患者肺用力肺活量(FVC)得到明显提升(增加了8mL),达到临床终点。相比之下,安慰剂组FVC较基线水平减少了87mL。
此外,通过对患者血清检查发现,Autotaxin抑制信号标记物LPA18:2的表达明显减少,这与GLPG1690药物设计的初衷(Autotaxin抑制剂)相吻合,达到临床预期。
对此,Galapagos公司的首席科学家Piet Wigerinck表示,当前的治疗方案下,患者FVC水平往往仍会减少30mL左右,而相比之下,GLPG1690可显着提高FVC,改善肺功能,较当前治疗方案具有明显优势,有望成为IPF的新型治疗药物。
来自伦敦帝国理工学院的间质性肺疾病研究教授Toby Maher亦对GLPG1690的临床结果表示相当看好,他认为,GLPG1690的治疗效果惊人,仅12周的治疗结果,肺功能和耐受性考察便远远优于当前的许多治疗方案,这对于IPF患者而言,GLPG1690无疑成为疗程更短+效果更优的新选择。
早在一个星期前,来自FibroGen Inc. (FGEN)的IPF新药--Pamrevlumab (结缔组织生长因子拮抗剂) 亦宣布达到II期临床试验终点。消息发布当日,股价自$20.45暴涨至 $53.85,也是惊艳业界。而在GLPG1690的积极临床数据刺激下,Galapagos 公司成功吸引业界投资目光,股价一度飙至$83.94,致使FGEN股价出现一定回落。
Galapagos公司表示,目前已经与相关监管机构接洽,将尽快推进GLPG1690 III期临床的开展,并表示将受邀出席医学大会对FLORA试验作总结报告。
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