7月31日,世界首个由药企和医疗机构联手主攻罕见肿瘤的研究开航。
日本国立癌症中心肿瘤医院主导的这个研究,可谓日版“肿瘤登月计划(Cancer Moonshot)”,但是与美国的计划不同,这个计划针对的都是罕见肿瘤。
那么,什么是罕见肿瘤?根据这个研究,罕见癌的定义如下:
年间发病率少于10万人六例的肿瘤;
发病原因不明的肿瘤;
五大癌症(肺癌,乳腺癌,肝癌,胃癌,直肠癌)的罕见类型。
虽然现在针对的都是实体瘤,但今后会扩大到血液肿瘤。
参加的药企多是实力强劲的大药企。它们是:
安斯泰来
卫材
小野
杏林
第一三共
大鹏
武田
中外
诺华
辉瑞
百时美施贵宝(BMS)
这么多药企联合的动力在于,单靠一家药企,对于罕见肿瘤的研究热情有限,抱团合力,这样就可以发挥各自的优势,在研究方面有所作为。
作为回报,这些药企可以获得的是:
数据分享。这些数据包括患者的基因信息,诊断治疗信息,治疗结果等,研究作为登记制(Registry),可以在参与的药企之间分享,帮助寻找生物标志物(Biomaker)和新药开发。
一篮子型研究的新型临床试验设计。即:不问肿瘤类型,根据生物标志物来分型,根据生物标志物来研究肿瘤。
11家药企将分担临床研究的费用,分享成果,共同推进研究进展。
计划研究于今年5月开始实施,计划在今年内收集100例罕见肿瘤的病例,然后在西部与京都大学合作,将这个日本版的“肿瘤登月计划”扩展到全国。
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