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肿瘤免疫疗法进展惊人!在国内却陷入困境

发布时间: 2020-06-01 11:24:48      来源:

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什么是自体免疫性肝炎
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更新时间2017-08-01 00:55:41 | fx_611c582c

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  近几年CAR-T、TCR-T和抗体的高速发展,实实在在能看到非常大的肿瘤的消退。在免疫治疗上,我们本来以为中国有机会进行弯道超车的机会,但是魏泽西事件后,看来比较困难。”

  免疫治疗究竟到什么样的程度了?

  免疫治疗在100多年就已经在做,直到最近一段时间免疫治疗的临床真正看到效果。

  钱其军介绍,实际上我们对肿瘤的治疗经过了很多的阶段。“第一个阶段看到这个肿瘤在什么地方,就把它切掉,但是切掉之后,很快就复发了。当时以为切的不干净,就切得大,但是发现切大、切小都差不多,它也会复发。第二个,放化疗,把长得快的细胞杀死。第三个,做靶向治疗,我们基本上找到肿瘤为什么发生,找到根本原因,最后用靶向药来治疗。”

  然而,肿瘤可能有几十万个突变,要找到它的根本原因也不太可能,即使找到了,用靶向药,它可能有9到15个月肿瘤缩小,几个月后它可能又复发了,所以就会出现二类靶向药,再复发,三类靶向药,现在四类靶向药。肿瘤这样治下去,可能会变成慢性病,“我也讲过,这样可能会带来的是中国的整个经济都会拖垮,因为这个靶向药用得越来越多,因此一代、二代到一百代这样下去,所以我就说免疫的治疗、肿瘤的治疗的概念不要那么复杂,只要看到肿瘤和正常细胞有什么区别,通过这个区别来找到治疗方法,就有可能治愈肿瘤。”钱其军说。

  转基因技术作为一种免疫治疗方法,是现下免疫治疗的热点之一。“比如说CAR-T和TCR-T,作为一个研究者,我觉得也是比较热的。有个病人在治疗的时候,在所有的治疗都没有效果的时候,用CAR-T来做治疗,到现在已经四年了,可以看到它还是非常有效果的。”

  免疫疗法在海外

  钱其军介绍,2015年,美国临床肿瘤年会免疫治疗成为最大亮点,欧洲癌症大会,免疫治疗将可能彻底改变癌症治疗,2016年,美国临床肿瘤年会主旋律免疫治疗与精准医疗。MDAnderson肿瘤中心在美国排名第一,他们正在执行的Moonshot计划,Sloan-Kettering纪念肿瘤中心在美国排名第二,它的最新治疗方案,核心是免疫治疗及精准医疗。他们把免疫治疗作为非常重要的方向来做肿瘤的治疗。

  2015年1月底,美国总统***在2015年国情咨文演讲中宣布了一个生命科学领域新项目,精准医学计划。

  2016年1月12日国情咨文发起一项寻找癌症治愈疗法的“登月计划(Moonshot计划)”,宣布将举全国之力,将美国变为一个克服癌症的国家。实际上也基于免疫治疗的临床数据和精准医疗临床数据的出现,使他提出来整个肿瘤治疗已经发生了根本性的变化,不再像以前以放化疗为中心的治疗方法,使肿瘤的治疗真正产生了历史的转折点。

  美国癌症研究协会会长Josebaselga指出靶向治疗与免疫治疗已经将癌症研究待到了一个历史转折点。

  而在免疫疗法的实际应用上,有两个案例令人印象深刻。

  2015年,《新英格兰医学期刊》两篇文章介绍:一位49岁的女性患者,4年前因背部4.2mm的溃疡状恶性黑色素瘤行手术切除,18个月前,PET-CT发现一处新的皮下转移瘤。这次再行切除术,但效果不佳,左乳下快速出现一处巨大的转移癌(见下图)。

  患者前往实验组求治,接收了试验性的肿瘤免疫疗法,联合注射PD-1抗体(nivolumab,按3mg每公斤体重的剂量)和CTLA-4抗体(ipilimumab,按1mg每公斤体重的剂量)。3周后复查时,肿瘤则“消失”了,在原病灶处留下一个大洞,研究组称这样的结果他们也始料未及:“起效的速度如此之快,以至正常的组织都还没有时间进行修复。”

  而美国前总统吉米·卡特,也亲身验证了免疫治疗的效果。“他的黑色素肿瘤细胞合转移了,当时他就用免疫治疗来做治疗,去年他公开宣布黑色素肿瘤细胞已扩散到肝脏和大脑,他就说我用世界上最好的免疫治疗来做治疗,PD-1抗体加放疗,它使肿瘤完全消退了,到今年3月,他宣布他治愈了,他不再需要治疗了。”钱其军说。

  国内免疫治疗面临的困境

  然而,从体机免疫反应入手的这种治疗方式,可能对一些癌症肿瘤有一些帮助,它提高了生活质量,可能会延长寿命,也可能不会延长寿命,正如魏则西事件。

  “一个非常晚期的肿瘤病人,用一个非特异性免疫来治疗,期望值非常高,他希望通过免疫治疗能够把肿瘤治愈,实际上对于一个肿瘤细胞非常多的一个病人,希望用非特异性免疫来把肿瘤治好,这个可能性几乎没有,我们也做过很多的病人,他可能治疗术后这个能力好一点,但是要肿瘤缩小估计有,但是免疫要使肿瘤缩小的可能性很小,所以这个病人的期望值非常高,所以最后闹了非常大的事情。”

  钱其军说,魏则西事情可能并不能说是免疫治疗把这个病人治死了,因为他用免疫治疗做了17个月才死亡,中间做过靶向药,也做过PD-1抗体,他最后一种是用PD-1抗体来做治疗的,到最后死掉的时候应该来说跟免疫治疗没有什么关系。但是这件事,却导致了卫计委紧急叫停免疫治疗。

  “整个国际上免疫治疗这么高速发展的时候,我们中国要完全停下来是不可能的,所以说2010年之后,很多科学性的免疫治疗得到了发展,使我们看到特别是CAR-T,TCR-T和抗体的高速发展,使我们看到免疫治疗实实在在的能看到非常大的肿瘤的消退,这个治疗我们本来以为我们中国有机会进行弯道超车的机会,但是现在看来也是比较困难,也需要大家的努力来做这件事。”

  对于免疫疗法在中国面临的困境,钱其军介绍,首先是价格问题,“中国人是不是也用得起这个技术,这个也是我们需要关注的问题”;其次,相关政策法规也亟待确立,“我们在跟国家局讨论的时候,也希望国家局更多的来思考怎么样才能合情合理,最后中国人用得起,又为中国人带来疗效,又有一定的安全性的保障,这个可能需要大家平衡、思考的问题。”

  2010年12月,第二军医大学地三附属医院拿到了总后的临床应用批文,上海的卫计委也批准其可以临床引用。但魏则西事件出了以后,不能临床应用了,只能临床研究。“我们一共做了900多个病人,都可以看到非常好的疗效,在肺癌、肝癌明显比放化疗效果好。”

  实际上,医疗技术的监管是一个非常新的领域,新事物有利有弊,怎么安全有效、成本付得起,病人能力及时的得到治疗,这之中怎么平衡?这也成为了政策制定者们不得不面对和考虑的问题。

 
(文/小编)
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