50亿注射剂大品种 惠迪森首个申报一致性评价

润宝医疗网12月10日讯　米内网数据显示，浙江惠迪森药业的注射用头孢呋辛钠一致性评价补充申请于12月7日获得CDE承办受理，受理号为CYHB1950856。2018年中国公立医疗机构终端注射用头孢呋辛钠销售额为51.81亿元，同比增长6.99%。 　　头孢呋辛由葛兰素史克研发，最早于1978年在英国、爱尔兰和德国等国家上市，1988年在美国获批上市，随后在全球多个国家地区销售，商品名为Zinacef。1992年，礼来的头孢呋辛也在美国获批上市，商品名为Kefurox。在两大跨国公司的合力推动下，头孢呋辛很快成为了20世纪90年代最畅销的抗感染药物之一。 　　图1：2018年中国公立医疗机构终端头孢呋辛剂型格局　　 （来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局） 　　头孢呋辛的制剂剂型较多，主要有注射剂、片剂、胶囊剂等。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端头孢呋辛销售额约73亿元，在剂型格局中，注射剂占比最高，为70.95%；其次是片剂，占比为24.2%。注射用头孢呋辛钠与头孢呋辛酯片两大剂型产品优势互补，是目前头孢呋辛的主要临床使用剂型。 　　图2：2013-2018年中国公立医疗机构终端注射用头孢呋辛钠销售情况（单位：万元）　　 （来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局） 　　受限抗、限输等政策影响，注射用头孢呋辛钠近年来在中国公立医疗机构终端的销售额出现波动，2018年有所回升，实现51.81亿元的销售收入，同比增长6.99%。 　　图3：注射用头孢呋辛钠竞争格局　　 （来源：米内网一键检索） 　　目前国内市场拥有注射用头孢呋辛钠生产批文的厂家共有78家（含2家进口药企），从2018年中国公立医疗机构终端的竞争格局看，Esseti以32.45%的市场份额位居首位。目前暂未有企业按新注册分类提交注射用头孢呋辛钠上市申请，浙江惠迪森药业首家提交注射用头孢呋辛钠一致性评价，有望首家过评。 　　来源：米内网数据库