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70亿抗生素大品种头孢呋辛酯胶囊 现代制药首家过评

发布时间: 2020-04-15 12:29:34      来源:

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润宝医疗网12月4日讯 12月3日,现代制药发布公告称,控股子公司国药集团致君制药收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯胶囊《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致

润宝医疗网12月4日讯 12月3日,现代制药发布公告称,控股子公司国药集团致君(深圳)制药收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯胶囊(0.125g)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,头孢呋辛酯片已过评的企业达8家,国药致君为头孢呋辛酯胶囊首家过评企业。   表1:过评药品信息  来源:公司公告   公告中提到,头孢呋辛酯胶囊是头孢菌素类抗感染药,临床主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。   图1:中国公立医疗机构终端头孢呋辛的销售情况(单位:万元)  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局   米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢呋辛的销售额73亿元,从剂型来看,注射剂占70.95%,片剂占24.2%,胶囊剂占4.19%,溶液剂、散剂、颗粒剂占比不到1%。   图2:截至目前头孢呋辛相关产品已通过一致性评价的情况  来源:米内网一键检索   截至目前,头孢呋辛酯片过评的企业达8家(过评批文11个),国药集团致君(深圳)制药的头孢呋辛酯胶囊(0.125g)顺利过评,成为了胶囊剂的首家过评企业。   图3:2018年中国公立医疗机构终端头孢呋辛酯胶囊的企业格局  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局   从头孢呋辛酯胶囊的企业格局来看,海南日中天制药、国药汕头金石制药、国药致君(深圳)制药三家的市场份额占比最大,目前国药致君(深圳)制药已顺利过评;此外,深圳立健药业的一致性评价补充申请也在审评审批中,CDE最新建议为资料发补。   来源:上市公司公告、米内网数据库   数据统计截至2019年12月3日
 
(文/小编)

标签阅读: 抗生素

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