2019医保谈判目录的回头客和头回客

润宝医疗网12月2日讯　2019年11月28日，备受关注的2019医保谈判药品名单正式公布。 　　应该说，到目前为止，医保药价谈判对于医药行业来说其重要性是毋庸置疑的，但也毫无疑问的不再是一个新鲜的话题。从2016年5月最早由卫健委举办的一轮小范围的药价谈判开始，到2017年由人社部组织的44品种的医保谈判（最终36品种谈判成功），再到2018年新成立的国家医疗保障局增补的17个谈判成功品种，医保谈判在更深层次上逐渐被企业所了解、熟悉以及接受并积极参与。而如果按照是否参加过医保谈判并有产品成功入围，实际上可以将此次参与的企业分为两种角色：“回头客”和“头回客”。 　　所谓“回头客”，顾名思义，即除本轮外，此前已经参与过一轮及以上的医保谈判并有产品成功入围，而此次不管是此前的产品续约，还是有新产品成功进行谈判，我们都将其定义为“回头客”。 　　至于“头回客”，则指此前未参与过任意一轮国家医保谈判，首次出现在本次谈判中的企业，又或者是此前曾参与谈判但最终未谈判成功，而在新一轮谈判中入围的企业。 　　01.回头客 　　官方数据披露，本次需要续约谈判的31个品种中，有27个品种成功续约，相比2017年平均降幅为26.4%。 　　据E药经理人不完全统计，从续约品种数量来看，本次续约品种最多的企业为罗氏，共计为3个续约；从新增谈判品种的数量来看，最多的则是诺华。除两个品种续约外，诺华共新增了五个品种成功完成谈判，杨森旗下的罕见病药物公司此次共有四个产品新进入目录，西安杨森则有三个品种新进入目录。  　　罗氏方面向E药经理人表示，本次其共有五款靶向药参与谈判，包括通过2017年谈判进入并续约的赫赛汀®（曲妥珠单抗）、安维汀®（贝伐珠单抗）、特罗凯®（厄洛替尼），以及两款新进谈判品种为安圣莎®（阿来替尼）、帕捷特®（帕妥珠单抗），适应证分别为非小细胞肺癌和乳腺癌，前者2018年7月在中国获批，后者2018年12月在中国获批。 　　值得注意的是，赫赛汀、安维汀和美罗华已经连续多年成为拉动罗氏中国业绩增长的“三驾马车”，2017年降价进入国家医保目录后更是保持强劲增长，美罗华更是在2019年医保目录更新时被列入到常规目录中。在2019年上半年，安维汀在中国增长61%；美罗华增长21%；赫赛汀增长144%。在这些产品的拉动下，罗氏中国大陆市场和香港市场表现高亮，前9个月业绩增长53%。 　　据E药经理人不完全统计，赫赛汀、安维汀、特罗凯2017年谈判时分别降价67%、61%、58%，虽说降幅很大，但罗氏2018年-2019年业绩较之前却有明显提升，且中国区的业绩突出，而本次续约在2017年基础上平均再降26.4%，罗氏仍选择了续约，并引入了两个大品种。 　　新纳入的帕捷特是上述三品种的“接力者”，为TOP5销售品种之一，今年前三季度同比增长34%，而安圣莎作为早期乳腺癌的治疗药物，在中国拥有30.4万的患者群体，罗氏在接受E药经理人采访时也曾表示，基于历年罗氏靶向药通过谈判进入医保后的增量表现，公司对于两款刚上市就进入医保的创新药，充满信心。 　　同罗氏的美罗华类似，西安杨森的两个重磅品种硼替佐米和阿比特龙在此前成功完成谈判后也被列入了2019年医保的常规目录。而从新增品种来看，其今年共计增加了三个品种，此外还有来自杨森旗下爱可泰隆的四个品种成功入围，分别为自身免疫疾病药品英夫利昔单抗、抗感染药品贝达喹啉、代谢疾病药品卡格列净、C型尼曼匹克病药品麦格司他，以及肺动脉高压治疗药品波生坦、司来帕格和马昔腾坦。 　　值得关注的是，英夫利昔单抗和波生坦片，曾经是2017年人社部选定进行谈判的44种药品，后来遗憾落选。据公司2019Q3财报，英夫利昔单抗为其第二大销售品种，目前已过专利期，收入贡献占比5.43%，同比下滑18.2%；波生坦片则于2015年专利过期，同比下滑32.4%，贡献不足1%，卡格列净将于2024年过期，不过也处于下滑状态，同比下滑14.6%，其前三季度收入也被拉平。 　　因此对于杨森来说，通过此轮谈判成功进入医保无疑意义重大，以价换量进入医保将带来更多的空间。 　　而本次医保目录谈判最大赢家则被业内认为或许是诺华。与罗氏相似，诺华2017年通过医保谈判的品种虽然降价，但是却获得了不错的增长，本次诺华选择纳入的新品种有两个特点：一个是销量大品种，一个是新获批品种。其中依维莫司和雷珠单抗继续续约，并新增了5个品种进入医保，主要包括茚达特罗格隆溴铵、奥马珠单抗、沙库巴曲缬沙坦、地拉罗司、芦可替尼。 　　续约品种中，雷珠单抗为诺华TOP5销售品种，销售占比约5%，其专利将于2020年到期，2019年前三季度同比增长15.7%；依维莫司销售占比3.35%，于2016年过期，该报告期同比微增。 　　新进入的5个品种中，沙库巴曲缬沙坦为诺华TOP5销售品种，奥马珠单抗、地拉罗司都是销售额占比靠前的品种，截至2019年前三季度三品种分别增长70%，13%和-8%，而治疗慢阻肺的茚达特罗格隆溴铵，2019年3月16日才刚刚在中国上市。 　　02.“头回客” 　　近年来，越来越多的企业已经看到了产品进入国家医保目录后享受的“红利”，对医保谈判的理解也进一步加深，此刻加入到新版国家医保目录谈判的队伍中去，不管是对核心产品的竞争力保持，还是新产品的迅速放量都是一个不错的选择。  　　E药经理人梳理发现，在本次新谈判成功的18个中药药品中，涉及到“头回客”的企业有15家，且很多都是各家独家大品种，如华森制药的八味芪龙颗粒、红日药业的血必净注射液等。而在新谈判成功的52个西药药品中，涉及到“头回客”的企业有18家，谈判成功药品数量最多的是吉利德，有4个独家产品顺利入围，其次是费森尤斯卡比中国，有2个产品顺利入围。 　　更重要的是这些“头回客”企业个个深藏不露，谈判成功的不乏去年年底新上市的产品，其中，罗沙司他胶囊是由Fibrogen珐博进公司开发并与阿斯利康公司在中国合作的药物，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，也是第一个NMPA先于FDA和EMA在华获批的全球首创药物。 　　而要论表现最积极的企业，一定绕不开的则是吉利德。相比较其他在华跨国公司，吉利德进入中国的时间仅有三年，却闯出了一条有代表性的发展路径，目前已在中国引进了包括丙肝药物、乙肝药物和艾滋病药物等7个独家产品，而且价格也很有“诚意”。 　　丙肝药物索磷布韦维帕他韦片（丙通沙）、治疗HIV-1感染的药物艾考恩丙替片（捷扶康）的定价只有美国的15%。乙肝新药丙酚替诺福韦片（韦立德）2018年12月份在中国上市时的定价为1180元，大概只相当于美国价格的20%。 　　面对此次国家医保谈判，吉利德更是丝毫没有懈怠。从结果来看，本次医保谈判共有三款进口丙肝药顺利进入，平均降幅达到 85%以上。吉利德的丙通沙和夏帆宁就占据两席。除两款丙肝新药外，韦立德和捷扶康也通过谈判顺利进入新版国家医保目录。吉利德一举成为“头回客”里谈判成功药品最多的企业，其入选产品的销量表现也值得关注。 　　跨国生物药新贵吉利德展现了非凡的实力，本土药企也不甘示弱。在本土抗癌新药中，和记黄埔的呋喹替尼（爱优特）和信达生物的信迪利单抗注射液（达伯舒）都是首次参加医保谈判，并成功进入医保目录。 　　2018年9月，爱优特在中国获得无条件批准上市，用于治疗转移性结直肠癌，并于2018年底正式在中国上市，由礼来进行商业推广。据E药经理人了解，这次医保谈判也是由礼来负责。 　　呋喹替尼是和黄医药的首个创新药，也是首个完全由中国本土研发，在中国本土病人中启动临床研究，并且由中国本土研究者共同合作开发出的抗癌靶向药。对和黄医药来说，其重要性不言而喻。 　　和黄医药2019年中期业绩报告显示，2019年上半年，爱优特®在中国市场用于治疗结直肠癌的销售额为1,140万美元（人民币7,710万元），销售额远超其他五个由跨国药企在中国推出的小分子VEGFR抑制剂。 　　本次医保谈判结果公布后，和黄医药向E药经理人表示，“此次纳入医保目录是提升爱优特在中国市场的覆盖和可及性的重要一步。目前在苏州建立的，并通过GMP认证的工厂能保证呋喹替尼的供应需求。” 　　而此前备受关注的PD-1产品则超出行业预期，信达生物的信迪利单抗注射液（达伯舒）成为唯一一个进入新版国家医保目录的产品。2018年12月24日获CFDA批准上市，是治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1 抗体。 　　信达生物2019年中报显示，达伯舒于2019年3月9日开始销售，截止到2019年6月30日的销售收入为3.32亿元人民币。而根据谈判结果公布后的一份材料显示，此次信迪利单抗的医保支付价格定在了2843元 （10ml：100mg/瓶），相比于国谈前的7838元 （10ml：100mg/瓶），降幅高达63.7%。 　　除以上案例外，E药经理人在梳理信息时也发现了一个有意思的现象，天津红日不是首次参加医保谈判，严格来说不是真正意义上的“头回客”，旗下的血必净注射液在2017年参加了国家医保目录谈判，但最终以“出局”收尾。 　　这次医保谈判后，血必净注射液由原先的41.3元每支降到22.1元每支，降幅达到46.5%。一方面可以说明当时谈判失败很大程度上是国家提出的药品降幅超出企业预期，而另一方面，无论是各省、各医院不断流出的重点用药监控目录，还是限制辅助用药、限制门诊输液等政策的不断出台，中药注射剂行业整体持续承压都已经是不争的事实。 　　作为红日药业的主力产品，血必净注射液目前已被批准用于治疗全身炎症反应综合征（SIRS）、脓毒症（Sepsis）、多器官功能障碍综合征（MODS）三个适应证在内的患者。红日药业2018年年报显示，血必净注射液营业收入为9.32亿元人民币，在整体营业收入中占比22.07%。 　　红日药业此番重新上阵，不难猜测是想保住核心品种的优势和地位。而红日药业11月28日公告也显示，血必净注射液纳入新版《国家医保目录》后将使更多患者受益，也有利于促进该等产品的市场推广和销售，从长期看将对公司的经营业绩产生积极的影响。