目前,我国成年糖尿病患者人数约1亿,在长期治疗过程中,不少患者面临单一药物降糖不理想,联合用药效果不佳的问题。该如何联合用药,才能保障安全性和有效性?日前,历时3年、迄今为止针对中国糖尿病患者规模最大、覆盖最广的四期随机临床研究——“中国糖尿病治疗策略研究”结果公布。
中华医学会糖尿病主任委员、中山大学附属第三医院翁建平教授代表专家组宣布:研究结果显示,糖尿病患者在使用二甲双胍单药治疗血糖不达标情况下,以“西格列汀联合二甲双胍”为基础的二联和三联用药治疗糖尿病的方案兼具有效性和安全性。可以提高2型糖尿病患者血糖达标率,减少并发症,这对我国1亿的成年糖尿病患者很有指导意义。
以往缺乏本土高质量循证医学证据
据了解,历时3年的中国糖尿病治疗策略研究,由中华医学会和中山大学支持、默沙东中国和中山大学附属第三医院联合牵头,始于2012年8月,囊括了全中国25个省、直辖市,5535个不同地域、年龄、性别的2型糖尿病患者,全国范围237个临床研究中心的研究人员参与其中,是一项完全中国“本土化”的研究。
如今,糖尿病临床用药种类越来越多,随着病程的增长、病情的发展,多种药物联用很常见,最关键要找到适合自己的用药方案。翁建平教授介绍,“在中国糖尿病治疗策略研究之前,很多临床研究资料都来自国外,尚未有大规模中国人群的相关数据,”不少患者需要多种降糖药物的联合治疗。怎样的药物联用才更适合中国人?中国指南目前还缺乏高质量的临床研究循证医学证据。
翁建平教授强调:该策略研究由全国7位专家在区域牵头,近20位糖尿病领域专家及国际多位专家组成的顾问委员会负责指导与监督以确保其公正性、客观性和科学性。整个策略研究过程始终遵循《中国2型糖尿病防治指南》中推荐的治疗路径,并由此探索适合不同中国糖尿病患者的有效联合治疗方案。这项时间跨度长、规模大、覆盖广的临床研究结果,不仅有助于积累中国糖尿病数据、规范临床防治,还会为《中国2型糖尿病防治指南》的推广和更新提供来自中国的循证医学证据。
合理联合用药血糖总达标率可达62.3%
此次研究结果显示,在使用二甲双胍单药治疗血糖不达标的患者中,使用西格列汀加二甲双胍治疗效果显著降低糖化血红蛋白,患者血糖达标率(糖化血红蛋白控制<7%)44.3%;双药治疗未达标患者,加用阿卡波糖或瑞格利奈或格列齐特或格列美脲联合治疗后,可进一步显著降低糖化血红蛋白。在使用二甲双胍单药控制不佳的糖尿病人群中,以西格列汀加二甲双胍为基础的二联和三联口服药物治疗方案,血糖总体达标率达到62.3%,并且耐受性良好。
糖尿病本身并没有那么可怕,可怕的是糖尿病引起的各种并发症。翁建平谈到,“研究证实,得糖尿病以后一般10-15年会出现各种并发症。”糖尿病会引起糖尿病型肾病、视网膜改变、糖尿病足等,还会增加心脏心肌梗塞、中风的风险。而有效的降糖治疗,可帮助降低并发症的发生。
翁建平提醒患者,日常生活中要更加注重个体健康和饮食习惯。首先要“管住嘴”,平衡饮食。但这不是指什么都不吃,实际上是什么都可以吃,只是要控制量。其次要“迈开腿”,坚持锻炼,平衡好饮食和运动的量。在此基础上,在医生的指导下,根据情况选择合适的药物和用药方案,方可实现安全而有效的治疗。
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