效价指标不合格疫苗不增加安全风险

本报讯 （记者刘志勇）11月5日，中国疾病预防控制中心发布《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》，针对如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的疫苗，接种后是否会影响免疫效果和安全性，及百日咳、白喉、破伤风的临床表现等问题回应公众关切。中国疾控中心指出，中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准，接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。 　　《解答》指出，儿童家长或监护人可查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗；也可咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号；还可以拨打“12320”卫生热线咨询。该两批次疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，国家卫生计生委和河北、山东、重庆3省（市）卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。 　　中国疾控中心表示，接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3月龄、4月龄、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约为85%，预防儿童破伤风的保护效力为80%~100%，对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上保护效力约为95%。 　　20世纪60年代~70年代，我国百日咳年发病率为100/10万~200/10万。自20世纪60年代开始接种百白破疫苗，1978年将百白破疫苗纳入国家计划免疫，百日咳发病率大幅度下降；自2008年以来，全国百日咳报告发病率控制在0.5/10万以下。我国除新生儿破伤风外，其他人群破伤风不属于法定报告传染病。从2007年至今，全国无白喉病例报告。 　　百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，多发生于5岁以下儿童，尤以6个月以内婴儿发病率较高。白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病，临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀，并有灰白色假膜形成，导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。