英国新技术准入模式值得借鉴

  英国国家卫生和临床技术优化研究所（NICE）创立于1999年，2010年以前是英国国家卫生体系（NHS）的一个部分，目前是一家独立机构。英国政府创建NICE的目的是评估卫生技术医疗市场准入和提供临床诊治指南，以确保为病人提供最高标准的临床治疗服务，同时向政府和公众提供具有临床效果和成本效果的卫生服务信息。

  从创建至今，英国政府赋予NICE独特的权力，即经由NICE评估通过的新技术，可以直接进入NHS卫生服务提供体系，不需经其他部门审批。NICE在卫生技术评估和临床诊治指南制定领域积累了一定的经验，已经引起了国际社会的广泛关注。2003年世界卫生组织对NICE的技术评估进行了评价，发现很多国家都在使用NICE的技术评估指南，认为该技术评估指南已经成为国际上一个学习的典范和标准。

  为了确保新技术物有所值，英国卫生部要求NICE对新技术进行价值评估，并制定具有法律效力的全国性指南，指导临床医务人员对新技术的使用。同时，一些技术虽然已在NHS应用，但由于各地对技术的使用范围和方式的理解存在差异，导致服务可及性和质量差异。因此，NHS委托NICE对已有技术进行评估，推出全国性指南以规范诊疗技术的临床应用。

  NICE一共有4个独立的技术评估委员会，委员会主席和委员由NICE面向社会招聘。委员会由临床医生、护士、管理人员、流行病学专家、卫生经济学专家和病人代表约25人组成，每周召开一次技术评估会。每次技术评估会将邀请医药企业代表、社会公众代表列席参加并充分考虑列席人员的意见和建议。

  NICE评估委员会将依据成本效果界限值来断定被评估的技术能否进入NHS服务系统。对于每增加一个质量调整生命年低于2万英镑的技术，可以获批进人NHS服务系统；对于每增加一个质量调整生命年高于3万英镑的技术通常不予批准；在2万~3万英镑的技术，委员会将依据数据的可靠性、技术的普遍性、生活质最改进程度、数据的灵敏性分析、疾病严重程度、卫生不公平性进行综合性判断，达成共识方可通过。对于争议较大的技术，将采取投票方式表决。

  我们应学习NICE的评估方法，特别是NICE在技术评估和指南制定过程中，自始自终贯穿着技术的临床效果数据和成本效果数据两条线，充分发挥循证医学和决策学在技术评估中的作用。另一值得借鉴的是，NICE非常注重评估过程的公开透明和利益相关者参与。